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  • EvaluatePharma:预测2020年全球20大孤儿药

    ...。此外,其已获得批准用于治疗罕见病非霍奇金淋巴瘤和多发骨髓瘤,还有几个适应症正在研发中。EvaluatePharma同时对2020年罕用药销售额之最宝座的20个产品作了预测。整理如下:EvaluatePharma预测2020年全球销售额最高的20款孤...

    医药产业医药经济;环球
  • 2015上半年FDA批准14种新药

    ...治疗之前接受过硼替佐米和一种免疫调节剂治疗但复发的多发骨髓瘤。Farydak是首个获得FDA批准用于治疗多发骨髓瘤的HDAC抑制剂。支持FDA决定的主要是一个含有193位受试者参与的积极临床结果。这些患者之前都至少接受过硼...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • CASI(英创远达)公司转型,重点移向亚太,展望成为中国的Celgene

    ...包括卵巢癌、乳腺癌、肝癌、肾癌和肉瘤,以及白血病和多发骨髓瘤。1项针对晚期卵巢癌的II期临床试验已完成。目前针对三阴乳腺癌(TNBC)、晚期∕转移软组织肉瘤、晚期卵巢透明细胞癌、纤维板型肝癌的2期临床研究...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 解码以色列生物医药行业快速发展之谜

    ...ImMucin,可以利用MUC1分子激活免疫系统。该产品现已完成多发骨髓瘤病人的I/II期临床试验,并正与激素疗法共同使用,评估其对转移乳腺癌病人的治疗效果。6.糖尿病糖尿病是一种极大影响正常生活却尚未找到有效治疗方法...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • FDA本周药品监管信息(4月6日-4月10日)

    ...抑制剂,目前正处于I期临床,调查用于难治淋巴瘤或多发骨髓瘤(MM)以及晚期或复发肿瘤的治疗。Curis公司计划在2015年下半年启将CUDC-907推进II期临床。2、FDA批准Revatio(西地那非注射液)仿制药该款西地那非注射液(sil...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 势说新药:聚焦2009药坛明日之星

    ...与JAK2有关的酶。它不但对类风湿关节炎有效,而且对多发骨髓瘤、前列腺癌和牛皮癣也有效。该药物可以口服给药,并且每天用药一次,将具有较好的顺应。ChemoCentryx和葛兰素史克公司正在共同研究开发2只用于治疗炎...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 2013年FDA批准的27个新药汇总

    ...被FDA批准用于其他药物(如来那度胺、硼替佐米)无效的多发骨髓瘤患者。如同2012年的Kyprolis(卡非佐米),Pomalyst也是经FDA加速批准程序上市,批准依据是一项II期临床研究结果。在这一多中心随机开放标签临床试验中,221...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 2013年美国食品药品监总局批准的27个新药汇总

    ...被FDA批准用于其他药物(如来那度胺、硼替佐米)无效的多发骨髓瘤患者。如同2012年的Kyprolis(卡非佐米),Pomalyst也是经FDA加速批准程序上市,批准依据是一项II期临床研究结果。在这一多中心随机开放标签临床试验中,221...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 中国科学报:新药从哪来

    ...珠单抗),中国比美国晚72个月;去年初才在国内上市的多发骨髓瘤治疗药物瑞复美(来那度胺),比美国晚84个月。为什么国外新药进入国内市场需要这么久的时间?某制药公司药品注册高级专员林欣(化名)对《中国科学...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 新药研发展望:重磅炸弹时代仍将延续

    ...公司预测该药到2018年销量将会超过8亿美元。Celgene公司的多发骨髓瘤药物pomalidomide正在美国和欧洲进行预先注册,其在美国的处方药物使用者收费法案(PDUFA)日期为2013年2月。Pharmacyclics公司和扬森生物技术公司的ibrutinib,是一...

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