...12月3日，该药获FDA批准用于治疗费城染色体阴性前B细胞急性淋巴细胞白血病(B细胞ALL)患者。免疫疗法具有独特的作用机制，特别是Blinatumomab对于白血病患者疗效较好。认识到这种新型疗法的潜力，FDA曾主动与赞助商协商对该药...
医药产业药品天地；药界风云；新药...ibrutinib的新药申请，用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤以及复发性或难治性套细胞淋巴瘤。在2型糖尿病领域，欧盟委员会在去年11月批准了Invokana(canagliflozin)的上市申请。在结核病领域，Sirturo(bedaquil...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...ｂｉｎｅ是一个嘌呤核苷抗代谢药，适用于１～２１岁的急性淋巴细胞白血病（ＡＬＬ）患者的复发性治疗。ＡｓｈＳｔｅｖｅｎｓ总裁Ｄｒ．ＳｔｅｐｈｅｎＭｕｎｋ称，“该药是ＡｓｈＳｔｅｖｅｎｓ第三个获得美国ＦＤＡ...
医药产业医药经济；原料药...、加速期或急变期的慢性粒细胞白血病（3周岁以上）、急性淋巴细胞白血病患者（18周岁以上）；c-Kit阳性，不可切除（不可手术）和/或转移的恶性胃肠道间质肿瘤的患者（18周岁以上）及不能切除、复发或者转移的隆突性皮肤...
医药产业医药经济；企业观察...olo样激酶（polo-likekinase，Plk）抑制剂，用于治疗急性髓性白血病（AML）。由勃林格殷格翰公司（BI）研发。环丙沙星干粉吸入剂：由拜耳（Bayer）研发的，用于治疗囊性纤维化支气管扩张（NCFB）。marizomib：是TriphaseAccelerator公司旗...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...inib目前正在进行治疗慢性髓样白血病和Ph染色体阳性成人急性淋巴细胞白血病（此型癌症易对百时美施贵宝的Sprycel或者诺华的Tasigna发生耐药性）关键性的Ⅱ期临床试验。目前，Ponatinib正在对多种BCR-ABL融合蛋白突变型进行研究，...
医药产业药品天地；药界风云；新药...手段。1948年应用抗叶酸（aitifolates）治疗儿童急性淋巴性白血病（ALL）。10年后的1958年，第一次使用单一因子氨甲蝶龄治疗实体瘤choriocarcinoma。1965年出现联合化疗方案（MOPP）治疗儿童ALL并实现长期有效。1972年开始实施术后化疗...
医药产业医药经济；分析与评论...anti-CD20单抗，被FDA批准联合苯丁酸氮芥治疗慢性淋巴细胞白血病，生存期上优于第一代的利妥昔单抗，针对惰性非霍奇金淋巴瘤、弥漫大B细胞淋巴瘤的III期临床研究正在进行。在III期临床试验中，356例患者分成obinutuzumab+苯丁酸...
医药产业药品天地；药界风云；新药...anti-CD20单抗，被FDA批准联合苯丁酸氮芥治疗慢性淋巴细胞白血病，生存期上优于第一代的利妥昔单抗，针对惰性非霍奇金淋巴瘤、弥漫大B细胞淋巴瘤的III期临床研究正在进行。在III期临床试验中，356例患者分成obinutuzumab+苯丁酸...
医药产业药品天地；药界风云；新药...性粒细胞白血病，复发性/难治性急性费城期染色体阳性急性淋巴细胞白血病），难治性胃肠道间质瘤，系统性肥大细胞增生以及嗜酸细胞增多综合征。诺华公司希望tasigna可以用于对尼马替尼（imatinib）治疗无效或者是耐受的患...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析