...生产许可证》,品种必须获得注册许可;对其他辅料实行备案管理,即生产企业及其产品进行备案。实行许可管理的品种目录由国家食品药品监督管理局组织制定,分批公布。对实施许可管理的药用辅料,生产企业应按要求提交...
词条法规文件...华人民共和国药品管理法》、《大型医疗设备配置与使用管理办法》、《放射性药品管理办法》的有关规定,结合制备、使用正电子类放射性药品医疗机构的情况,制定本规定。第二条医疗机构配置PET-CT或PET设备,应当持有卫生...
词条法规文件...ànkāngkǎshēngmìngzhōuqīguǎnlǐbànfǎ《居民健康卡生命周期管理办法》由卫生部于2012年2月24日卫办综发〔2012〕26号印发,自2012年2月24日起实施。居民健康卡生命周期管理办法第一章总则:第一条为规范中华人民共和国居民健康卡...
词条...十三条第一款规定已经履行第二类、第三类易制毒化学品备案手续的生产企业,可以经销自产的易制毒化学品。但是,在厂外设立销售网点经销第一类易制毒化学品的,应当依照本条例的规定取得经营许可。第一类中的药品类易...
词条法规文件...njiǎnyìjiāndūguǎnlǐbànfǎ《进出口肉类产品检验检疫监督管理办法》由国家质量监督检验检疫总局于2011年1月4日(总局第136号令)发布,自2011年6月1日起实施。国家质检总局2002年8月22日公布的《进出境肉类产品检验检疫管理办法...
词条法规文件;管理办法...第六条麻黄素生产企业名称变更须报国家药品监督管理局备案。第七条未经国家药品监督管理局批准,麻黄素生产企业不得擅自扩大生产能力,也不得以技术转让、联营、设分厂、委托加工和兼并等原因异地从事麻黄素的生产活...
词条法规文件...政区域内医疗器械经营的监督管理。医疗器械经营企业的备案,《医疗器械经营企业许可证》(以下简称《许可证》)的核发、换发及许可登记事项变更的审批。第三条医疗器械经营实行备案和许可管理。经营医疗器械必须取得...
词条法规文件;医疗器械...主管部门会同有关部门制定区域伦理审查委员会的建设和管理办法。区域伦理审查委员会向省级卫生健康主管部门备案,并在国家医学研究登记备案信息系统上传信息。第三章伦理审查:第十五条伦理审查一般采取伦理审查委员...
词条词条;法规文件;伦理学...全实验室证书后15日内填报三级、四级病原微生物实验室备案表(见附表),报所在地的县级人民政府环境保护行政主管部门。第十条县级人民政府环境保护行政主管部门应当自收到三级、四级病原微生物实验室备案表之日起10...
词条法规文件...2011〕60号)、原卫生部办公厅《关于印发居民健康卡配套管理办法和技术规范的通知》(卫办综发〔2012〕26号)中的附件7-11同时废止。特此通告。国家卫生计生委2017年7月25日前言:本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标...
词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医学教育