...确不良事件监测、再评价、召回等上市后监管制度；提高处罚幅度，加强处罚力度。3、《条例》修订的主要内容旧版的法规从篇幅上讲，旧版的法规是六章48条，新版法规变成了八章80条，新版法规和旧版法规相比框架结构上多...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...品、医疗器械、化妆品管理法律、法规、规章，受到行政处罚的生产经营者及其直接负责的主管人员和其他直接责任人员（以下简称责任人员）等的有关信息，通过政务网站公布，接受社会监督。第三条本规定所称生产经营者包...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...前，福建省平和县人民法院对该县某医院逾期不履行行政处罚决定进行强制执行。该医院因违反《医疗器械监督管理条例》，从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进一台微波治疗仪，被县食...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...组《关于依法公开制售假冒伪劣商品和侵犯知识产权行政处罚案件信息的意见（试行）》。公开的假冒伪劣和侵权行政处罚案件信息主要是指行政处罚决定书载明的内容和依照法律、法规应当公开的其他信息，一般应当包括：行...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...售名称的一部分。■分歧：对该医疗机构的上述行为能否处罚，执法人员内部产生了以下两种不同的意见:第一种意见认为，产品包装上所有的名称中没有一个名称与生产厂家所提供的注册证上的注册名称一致，可认定该产品未...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...疫苗、终止妊娠等药品，但是，历来对于违法销售的药店处罚力度太轻，为此，《条例》对违规销售终止妊娠药品的药店，“处5000元以上2万元以下的罚款”。也就是说哪怕出售一盒20元的终止妊娠药，罚款就达万元，必然起到...
医药产业药品天地；药界风云；动态...文书制作现场检查笔录？一种观点认为可以，因为《行政处罚法》第三十七条规定，执法检查时执法人员不得少于两名，并未规定执法人员的具体身份。另一种观点认为不能，因为《行政处罚法》第三十七条虽然未规定执法检查...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...因而执法人员决定依据《办法》的相关规定对该医院进行处罚。但由于新修订的《办法》于2007年5月1日起施行，而该医院的违法行为发生在4月27日，因此，对该案到底是适用修订前的《办法》，还是修订后的《办法》，执法人员...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其直接负责的主管人员和其他直接责任人员（以下简称责任人员）的有关信息，通过政务网站公布，接受社会监督。第三条本规定所称生产经营者是指...
医药产业医药经济；招标采购...何查处并没有明确，这样势必会出现药监人员要管却无法处罚，而工商、质监都可以管又都可以不管的局面。其次，《条例（送审稿）》第三十四条规定：“食品药品监督管理部门有权查阅、复制有关合同、票据、账簿、批生产...
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