...变质而对使用者造成危害，尤其是多剂量包装的制剂。在药品生产过程中，抑菌剂不能用于替代药品生产的GMP管理，不能作为非灭菌制剂降低微生物污染的唯一途径，也不能作为控制多剂量包装制剂灭菌前的生物负载的手段。所...
词条2010年版药典附录...《药品不良反应报告和监测管理办法》的贯彻实施，督促药品生产、经营企业和医疗机构建立药品不良反应报告和监测制度，履行监测和报告责任。针对地市级监测机构组建时间短、人员新、经验相对缺乏等现实状况，强化培训...
词条药品不良反应...医疗机构应当严格执行《药品管理法》及其实施条例、《处方管理办法》（卫生部令第53号）、《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔2011〕11号）《医疗机构处方审核规范》（国卫办医发〔2018〕14号）等有关规定及技术规范，...
词条行动计划；法规文件；诊疗规范...范职业暴露风险，根据《中华人民共和国药品管理法》《处方管理办法》《医疗机构药事管理规定》等有关规定，制定本指南。第二条本指南主要适用于二级以上医疗机构静脉用药调配中心建设和管理。第三条静脉用药调配中心...
词条法规文件；医疗机构管理；静脉用药调配中心...合每个人的个体情况、生活及工作环境条件，确定接触镜处方及护理产品。验配后详细为配戴者讲解镜片及护理产品的使用方法，镜片清洁护理的原则、方法，指导其摘、戴镜片，并强调戴镜及使用护理产品的注意事项、定期随...
词条法规文件...量变化，在原方基础上按正交试验法组成9个不同配比的处方，同时对其进行高效液相色谱法（HPLC）指纹图谱分析和镇痛与止呕2个指标的药理实验，对所得化学数据和药理数据进行逐步回归分析，确定了吴茱萸汤的药效物质基础...
词条中药学；学科名...、C类设备的基波及调制波的频率及波形应加以描述；12．处方的类型及基本波形应加以描述；13．电极：如为自制产品，应按照GB/T16886系列标准进行生物学试验；如为外购产品，应购买已取得医疗器械产品注册证的产品；14．安...
词条法规文件...合理应用的基本原则：一、严格遵循适应证用药：依据《处方管理办法》，医师应当根据医疗、预防、保健需要，在明确诊断的基础上，按照诊疗规范、权威指南、药品说明书中的药品适应症、药理作用、用法用量、禁忌、不良...
词条法规文件；临床用药...查用的培养基，即成品培养基、由脱水培养基或按培养基处方配制的培养基，均应进行培养基的适用性检查。检查项目包括促生长、指示和抑制特性能力。菌种：试验所用的菌株传代次数不得超过5代（从菌种保藏中心获得的冷...
词条生物制品；微生态活菌制品；治疗类生物制品...，为GCP规范和技术标准的修订与完善提供科技支撑。4）药品生产规范研究与应用研究GMP修订的可行性和其中的关键技术问题，加强GMP监管检查关键技术研究，推动我国药品生产规范的升级，为GMP规范和技术标准的修订与完善提...
词条