...成分均按以上要求进行释放度测定。5.工艺的重现性与均一性试验应考察3批以上、每批6片(粒)产品批与批之间体外药物释放度的重现性,并考察同批产品6片(粒)体外药物释放度的均一性。6.释药模型的拟合缓释制剂的释...
词条2010年版药典附录...状,水溶液具有高的粘度并有流动双折射作用;具有电泳均一性及超离心中单分散性;具有生物活性。 (五)抗原的浓缩 浓缩是低浓度溶液通过除去溶剂(包括水)变为高浓度溶液的过程,在制备生物大分子及各种生化...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;实用免疫细胞与核酸...。每1mg工作标准品效价应不小于2EU,不大于50EU,并具备均一性和稳定性的实验数据。效价测定方法如下:每批工作标准品至少取4支样品,使用同一批号鲎试剂、同1支标准品。每支工作标准品按重量、标准品按单位,分别用内毒...
参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学