4月19日，国家食品药品监督管理局发布了《关于实施体外诊断试剂注册管理办法（试行）有关问题的通知》。《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》（以下简称《办法》）。已于2007年4月19日发布。为保证该《办法》的顺利实...
医药产业药品天地；药界风云；动态9月5日，国家食品药品监督管理局（SFDA）印发《加快推进药品快速检验技术研究与应用工作指导意见》（以下简称《指导意见》），明确了加快推进药品快速检验技术研究与应用工作的指导思想、工作目标、主要任务、工作分工...
医药产业药品天地；药界风云；动态...办法。第二条生物制品批签发（以下简称批签发），是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品，每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核...
医药产业医药经济；进出口；对外贸易知识库2010年8月3日，国家药监局发布了《保健食品试验检验机构认定管理办法（征求意见稿）》。2010年9月10日，国家药监局再次发布《保健食品注册检验机构资格认定管理办法（征求意见稿）》、《保健食品注册检验机构资格认定规...
医药产业行业资讯；保健品行业国家食品药品监督管理局关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知（国食药监注[2013]34号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：开展仿制药质量一致性评价...
医药产业医药经济；招标采购国务院2007年4月颁布的《国家食品药品“十一五”规划》，提出国家药品标准提高行动计划，以全面提升药品质量控制水平。在“十一五”期间，我国要完成中成药部颁标准4000个品种、化学药部颁标准500个品种，早期新药转正标...
医药产业药品天地；药界风云；动态国务院2007年4月颁布的《国家食品药品“十一五”规划》，提出国家药品标准提高行动计划，以全面提升药品质量控制水平。在“十一五”期间，我国要完成中成药部颁标准4000个品种、化学药部颁标准500个品种，早期新药转正标...
医药产业药品天地；药界风云；动态据国家食品药品监督管理局网站消息,为做好仿制药质量一致性评价,国家食品药品监督管理局药品注册司组织制定了《仿制药质量一致性评价工作方案(征求意见稿)》,向社会公开征求意见。以下为征求意见稿全文:仿制药质量一致...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督近日，国家食品药品监督管理局发布了《关于印发药品质量抽查检验管理规定的通知》（国食药监市[2006]379号）。为加强药品市场监督，规范药品质量抽查检验工作，国家食品药品监督管理局在总结《药品质量监督抽验管理规定...
医药产业药品天地；药界风云；动态2012年江苏省转发《国家食品药品监管局责成相关省食品药品监管局严肃处理违法违规企业》今日，国家食品药品监管局公布第一批抽检结果，根据中国食品药品检定研究院和部分省食品药品检验机构检验报告，责成相关省食品...
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