国家药品检定机构

...检验以及监督管理，适用本办法。第三条药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批...

医药产业药品天地；药界风云；动态

药品进口管理办法

...ministrativeMeasuresfortheImportofDrugs《药品进口管理办法》经过国家食品药品监督管理局、中华人民共和国海关总署审议通过，自2004年1月1日起实施。第一章总则第一条为规范药品进口备案、报关和口岸检验工作，保证进口药品的质量...

词条法规文件

...07月10日发布　　《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2007年10月1日起施行。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　局长：邵明立　　　　...

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药品进口备案工作指南

...一）、取得有效的批准注册和进口证明所进口品种需获得国家食品药品监督管理局核发的《进口药品注册证》、《医药产品注册证》。麻醉药品、精神药品尚应同时取得国家食品药品监督管理局核发的《进口准许证》。进口临床...

医药产业医药经济；进出口；对外贸易知识库

...：一、2002年12月1日前省级药品监督管理部门已接收，但国家药品监督管理局尚未受理的药品注册申请，由各省级药品监督管理部门通知申请人，按照《办法》要求填写《药品注册申请表》并重新整理申报资料，其中已完成的现...

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药品注册管理办法

...nzhùcèguǎnlǐbànfǎ《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2007年10月1日起施行。第一章总则第一条为保证药品的安全、有效和质量可控，规范药品注册行为，根据《中华人民共和国药...

词条法规文件

...品、放射性药品和疫苗的使用及其质量监督管理应当遵守国家有关法律、法规的规定。第三条杭州市食品药品监督管理部门主管全市医疗机构药品使用环节的质量监督管理工作。各区、县（市）食品药品监督管理部门负责本辖区...

词条管理办法；法规文件

药品管理法

...使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。第三条国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材。第四条国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他...

词条部门规章；法规文件

中华人民共和国药品管理法

...使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。第三条国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材。第四条国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他...

词条部门规章

国家食品药品监督管理局令　　　　　　　　　　　　　　　　　　　第21号　　《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》于2005年11月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。　　...

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