...办法》修订工作目前已经完成。日前由邵明立局长签发以国家食品药品监督管理局令第28号的形式正式颁布，并将于2007年10月1日起施行。”在近日国家食品药品监督管理局举行的新闻发布会上，国家食品药品监督管理局副局长吴...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...关于部分名词术语的定义查看全文第三条药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...剂型的中标目录外品种。2、投标材料递交截止时间后，国家药监局批准生产的未列入招标目录的同类别的新药（单纯规格改变或相近剂型改变的新药除外）。3.中标药品的生产或经营企业关、停、并、转等原因，使中标药品不能...
医药产业医药经济；招标采购...苗案之后，问题狂犬病疫苗再度引起公众强烈关注。根据国家药监局去年12月份的公告，江苏延申、河北福尔两家狂犬病疫苗生产企业生产的7个批次21万人份狂犬疫苗，产品质量不合格。这是继去年大连金港生产狂犬疫苗中违法...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...均使用费用≤3元的药品)、临床特殊用药、管制药品(包括国家实行特殊管理的麻醉药品、第一、二类精神药品、医疗用放射药品、医疗用毒性药品)或国家定点生产的药品等，具体品规另行公告。由医疗机构直接遴选至生产厂家...
医药产业医药经济；招标采购...吴浈在国务院新闻发布会上表态称，力争2018年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制剂质量一致性评价。其他仿制药的一致性评价，将逐步在十年内解决。在规定期限内未通过质量一致性评价的仿制药，退出市场。质量一致...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...疗卫生机构将全部参加本次集中采购。采购范围包括307种国家基本药物以及212种北京市增补品种，不包括国家特殊管理的麻醉药品、精神药品、免费治疗的传染病和寄生虫病用药、国家免疫规划用疫苗、计划生育药品及中药饮片...
医药产业医药经济；招标采购国家药品应急体系建设课题，经过六个多月的立项、部署、调研、分析和研究工作，目前已接近尾声。“我国要逐步探索建立一个政府主导、军地协同、条块结合、全社会共同参与的药品应急保障新体系，以保障公众在重大突发...
医药产业药品天地；药界风云；动态公共卫生突发事件增多，药品应急体系建设亟待完善国家药品应急体系建设课题，经过六个多月的立项、部署、调研、分析和研究工作，目前已接近尾声。“我国要逐步探索建立一个政府主导、军地协同、条块结合、全社会共同...
医药产业药品天地；药界风云；动态...二、医疗机构网上集中采购药品的范围（一）医疗机构除国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、放射性药品以及生物制品类别中疫苗等药品外，供医疗机构临床使用的所有化学药品、生物制品和中成药，应严格按照中标目录...
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