...有所改变的药品； 4）剂量有所改变的药品； 5）国外药典已收载而日本未生产过的药品。 6）中药和西药我国又将新药分中药和西药两大部分，每部分又各为5类。 2．中药：中药是指用中医药理论体系的术语表述...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...批准保护的中药一级保护品种）。5.已在中国上市的获得国外专利授权但未获得中国专利保护的药品（仅指1993年1月1日中国专利法实施前获得国外专利的药品）。符合1989年8月10日至1993年1月1日在国内研发上市的并符合第七条第（...
医药产业医药经济；招标采购...识产权保护一直是中国医药企业发展的薄弱环节，也是与国外企业发生纠纷的多发地带。中国早在1993年1月1日实施的新修改的《专利法》就对药品化合物实施了专利保护。同时，根据1992年中美签署的《中美知识产权备忘录》，...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析...依照国家法律对药品生产、经营企业，医院科研单位有关行政管理相对人进行的管理。医院药学监督管理是药品监督管理的组成部分。其主要内容是，认真贯彻执行《药品管理法》等药政法规，在接受卫生行政部门药品监督管理...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...更多国际间委托加工的项目。于明德表示，现在中国接受国外的委托生产特别多，OEM方式最近一两年更成为中国医药经济新的增长点。SFDA在2005年底制定出台了《接受境外制药厂商委托加工药品备案管理规定》（下称《规定》）...
医药产业医药经济；要闻...更多国际间委托加工的项目。于明德表示，现在中国接受国外的委托生产特别多，OEM方式最近一两年更成为中国医药经济新的增长点。SFDA在2005年底制定出台了《接受境外制药厂商委托加工药品备案管理规定》（下称《规定》）...
医药产业医药经济；要闻...主义市场经济，还会进行药品采购招标吗？应该会！参考国外的模式，今后在所建立的更完善的医疗保障体系中，社会医保支出将由保险公司经营，医院依靠专业的服务来收取服务的费用。人们向保险公司付医疗保险费，到医院...
医药产业医药经济；企业观察...右徘徊。与国内形成鲜明对比的是，日本、韩国、德国等国外制药企业对中药专利申请却不断升温。一些跨国制药企业不断利用合作、并购、兼并等方式抢夺我国中药领域一些有价值的古方、验方。据悉，在美国的中药专利申请...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...业标准备案，国产该类产品根本没有生产的可能。然而，国外进口的食品可以做成的形态却没有具体法规进行监管。去年6月9日，国家食品药品监督管理总局办公厅在函复广东省食品药品监督管理局关于食品形态与产品定性问题...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...的标准。我国制定GMP后，也便于药品进出口。 （三）国外GMP概要 1、美国坦普尔大学提出的GMP 坦普尔大学6位教授指出的全面质量管理方案分十五章。第一章定义，第二章成药，第三章厂房，第四章设备，第五章人员，...
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