...了强烈抗议。默克认为，这项研究的方法不科学，采取了回顾性分析方法，而非世界公认的严谨的随机双盲临床试验。９月３０日，美国默克制药总部宣布在全球范围内主动回收万络，并称：回收“万络”的决定是公司自愿性行...
医药产业药品天地；药界风云；动态...腹痛及腹部不适等症。瑞士诺华公司最近一项临床研究的回顾性分析显示，在服用“泽马可”的11614例患者中，有13例心血管事件发生，占0.11%；在7031例安慰剂对照组中，仅有1例发生，占0.01%。不良事件主要发生在一些本身已存...
医药产业药品天地；药界风云；动态...泛的应用于新药的短期致癌性测试。短期试验的数据通过回顾性分析，可以用于预测长期致癌性检测的最终结果。如果存在其他准确可用、充足的数据，长期的生物学测定可能可以被替代。但是需要更谨慎的评估过程和态度。作...
医药产业药品天地；药界风云；新药...一制定解决措施，逐项分解落实执行。同时，根据产品的回顾性质量分析，修订、进一步完善药材、中间体及成品内控质量SOP（标准操作流程）以及工艺规程等生产过程管理文件，并按照GMP（药品生产质量管理规范）要求严格、...
医药产业医药经济；中医药行业...道感染病人样本中的近千份甲型流感病毒阳性样本进行了回顾性筛查，为我国制定甲型流感防控策略提供了科学依据。科学防控初见成效快速检测是防控甲型H1N1流感的第一道防线。一开始，我国并没有甲型H1N1流感病例，如何在...
医药产业药品天地；药界风云；动态...年间该院３８例有两个部位以上的院内感染病例个案进行回顾性调查分析，所得出的结果发现：长时间住院、年龄较大、滥用抗生素、侵入性操作、免疫功能低下等是多部位院内感染人群的危险因素。而院内感染病原菌主要以真...
医药产业医药经济；分析与评论...时，缩短住院时间的需求也在增长。Gandsas医生及其同事回顾性分析了376例在2004~2006年之间接受了胃绕道手术以治疗肥胖症的患者记录。他们将患者分为两组，第一组为非机器人协助组，此组中284例患者只接受外科医生进行的术...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...一致性评价中的作用。“通过对评价的作品进行风险评估回顾性分析，提供准确的临床医学、药学信息，总结归纳提出临床不一致的具体体现。”此外，临床机构还应参与仿制药质量一致性评价的实验方案的审定，审核实验方案...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...生物指示剂试验”、“灭菌设备和工艺的再验证不得采用回顾性验证的方式”等11项内容。“现在国内大型企业对‘参数放行’都比较重视，主动要求参与。但是对于输液生产企业来说，保证产品质量和对终端用户的跟踪了解越...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...并没有达到预期的疗效。但是在进一步对多个临床试验的回顾性分析中发现，Pomaglumetad对特定的亚组病人有非常明显的疗效。索元将会利用该公司的逆向全基因扫描技术的优势，来挖掘出与Pomaglumetad疗效相关能预测这一亚组有效...
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