...符合法规要求。一、适用范围：本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中以紫外—可见光分光光度法对液体样品进行定量分析的生化分析仪，类代号为6840。本指导原则不包括具有诊断、统计功能软件的生化分析仪。二、技术...
词条法规文件拼音：guǎnqiāngqìxiè英文：hollowdevice[WS507—2016软式内镜清洗消毒技术规范]管腔器械（hollowdevice）是指含有管腔，其直径≥2mm，且其腔体中的任何一点距其与外界相通的开口处的距离≤其内直径的1500倍的器械。
词条医疗器械拼音：yīliáoqìxièfènlèiguīzé基本信息：《医疗器械分类规则》由国家食品药品监督管理总局于2015年7月14日（国家食品药品监督管理总局令第15号）公布，自2016年1月1日起施行。2000年4月5日公布的《医疗器械分类规则》（原国家...
词条部门规章；医疗器械...anddisinfection：用于集中空调系统的主要清洗设备、工具、器械，风管内定量采样设备和净化消毒装置、消毒剂等的总称。3.5机械清洗mechanicalcleaning：使用物理清除方式的专用清洗设备、工具对集中空凋系统进行清洗。3.6专业清洗...
词条中华人民共和国卫生行业标准...按生产厂家产品说明执行)。(6)用灭活剂按程序处理后的器械或用具，用常水冲净残留的药液后即可进入精洗。精洗可用新鲜流动、不含热原的蒸馏水或纯水，洗涤的4个步骤：去污、去热原、去洗涤剂和精洗，不得任意更改和简...
词条...按生产厂家产品说明执行)。(6)用灭活剂按程序处理后的器械或用具，用常水冲净残留的药液后即可进入精洗。精洗可用新鲜流动、不含热原的蒸馏水或纯水，洗涤的4个步骤：去污、去热原、去洗涤剂和精洗，不得任意更改和简...
词条医疗技术名...技术审评时把握基本的要求和尺度。此外，由于我国医疗器械法规框架仍在构建中，审查人员仍需密切关注相关适用标准与注册法规的变化，以确认申报产品是否符合法规要求。一、适用范围：本指导原则只包括2002年版《医疗...
词条法规文件...程序，在清洗器内空载时使用，对用于清洗、消毒和漂洗器械使用的水和水溶液接触的所有的液体输送系统、腔体、水槽和其他部件进行消毒。
词条内镜拼音：piāoxǐ英文：rinsing[WS507—2016软式内镜清洗消毒技术规范]漂洗（rinsing）是清洗流程中的一步，指用流动水冲洗洗涤后器械、器具和物品上残留物的过程。对内镜而言，漂洗是指用流动水冲洗清洗后内镜上残留物的过程。
词条消毒灭菌；清洗；医院消毒供应中心...毒及灭菌效果监测标准（代替WS310.3—2009）WS506—2016口腔器械消毒灭菌技术操作规范WS507—2016软式内镜清洗消毒技术规范二、推荐性卫生行业标准WS/T508—2016医院医用织物洗涤消毒技术规范WS/T509—2016重症监护病房医院感染预防与...
词条词条；消毒灭菌；医疗设备；中华人民共和国卫生行业标准