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  • WS/T 528—2016 小型集中式供水消毒技术规范

    ...消毒剂和涉及饮用水卫生安全产品中消毒剂。3.4消毒器械disinfectionapparatus具有消毒作用,用于杀灭或清除传播媒介上病原微生物、切断传染性疾病传播途径、预防和控制传染性疾病发生和流行装置或设备。包括消毒产...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌
  • 定制式义齿产品技术审查指导原则

    ...式义齿是由临床机构设计、义齿加工生产企业生产医疗器械产品,用于修复患者牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失形态、功能及外观。义齿加工生产企业依据临床机构提供义齿加工单和患者口腔模型(或称工作模型),选...

    词条法规文件
  • 2013年基层医疗机构集中整顿工作实施方案

    ...“一人一针一管一用一消毒”。2.规范基层医疗机构医疗器械清洗、消毒、灭菌等重点环节管理,定期开展消毒与灭菌效果检测,建立健全一次性医疗用品、消毒剂、消毒器械等进货验收登记制度和使用管理制度,索取、审核...

    词条法规文件
  • 手术电极产品注册技术审查指导原则

    ...为单极手术电极、双极手术电极和中性电极。根据《医疗器械分类目录》,手术电极产品为Ⅱ类医用高频仪器设备,类别代号6825。按照《关于内窥镜相关产品分类界定通知》(国食药监械[2008]112号)规定“有源内窥镜手术器...

    词条法规文件;手术
  • 医院感染管理办法释义

    ...炎、血管内导管相关性感染等医院感染,都与侵人性医疗器械或者侵人性操作有关,通过规范地实施无菌操作技术、保证侵人性医疗器械灭菌以及限制插管留置时间等措施,可以有效地降低发生感染危险性,减少医院感染。...

    词条
  • WS/T 825—2023 血站业务场所命名标准

    ...理09清洗消毒区CleaningDisinfection对需要重复使用物品和器械进行清洗、消毒、灭菌等操作10医疗废物消毒区Disinfection对感染性及潜在感染性医疗废物进行消毒处理11医疗废物暂时贮存区MedicalWasteTemporaryStorage分类收集、中转、暂...

    词条词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;献血
  • GB 19193—2015 疫源地消毒总则

    ...,运送完毕后,污染塑料布立即焚烧处理。5.2.3.1.4医疗器械按WS310.2执行。5.2.3.1.5内镜按照内镜清洗消毒技术相关标准和《消毒技术规范》(2002年版)相关要求执行。5.2.3.2手及皮肤、黏膜消毒按5.2.1.9.5执行。5.2.3.3衣物制品...

    词条中华人民共和国国家标准;卫生标准
  • WS/T823—2023 产房医院感染预防与控制标准

    ...、卫生用品应在有效期内一次性使用。7.3重复使用诊疗器械、器具和物品应遵循WS310.1~3进行清洗、消毒或灭菌。7.4应配置专门储物柜或储物架放置清洗消毒或灭菌后诊疗器械、器具和物品。清洁物品、消毒后物品与...

    词条词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理
  • 一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则

    ...规要求。一、适用范围:本指导原则适用范围为《医疗器械分类目录》中静脉血样采集用真空采血管,类代号现为6841。本指导原则不适用于装有微生物培养基供检验菌血症真空采血瓶(瓶状容器)。二、技术审查要点:...

    词条法规文件
  • 接触镜护理产品注册技术审查指导原则

    ...据表等。如果组成成分符合中华人民共和国药典,或医疗器械国家标准和行业标准规定,应有相应说明。如果组成成分包含药物成分或动物源性原材料应参照相应指导原则提交资料。3.对制造过程进行相应描述,包括流程图。...

    词条法规文件

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