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  • 血糖仪产品注册技术审查指导原则

    ...糖浓度自测用有创型(需要采血)血糖仪,根据《医疗器械分类目录》类代号为6840-1。血糖仪依据测试原理不同分为电化学法光化学法;依据采血方式不同分为抹血式、吸血式激光采血式;依据对患者皮肤损坏程度分为...

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  • 一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则

    ...规要求。一、适用范围:本指导原则适用范围为《医疗器械分类目录》中静脉血样采集用真空采血管,类代号现为6841。本指导原则不适用于装有微生物培养基供检验菌血症真空采血瓶(瓶状容器)。二、技术审查要点:...

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  • 牙科综合治疗机产品注册技术审查指导原则

    ...规要求。一、适用范围:本指导原则适用范围为《医疗器械分类目录》中二类口腔综合治疗设备(以下简称:牙科综合治疗机),管理类别代号现为6855-1。二、技术审查要点:(一)产品名称要求:牙科综合治疗机产品命...

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  • 医用雾化器产品注册技术审查指导原则

    ...化供患者吸入。本指导原则所称医用雾化器属于《医疗器械分类目录》中6823-6超声雾化器,以及《关于冷热双控消融针等166个产品医疗器械分类界定通知》(国食药监械[2011]231号)文中二(六十三)规定压缩式雾化器,类...

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  • 电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则

    ...)动脉血压装置(以下简称电子血压计),根据《医疗器械分类目录》类代号为6820。本指导原则范围不包含手指、胸阻抗、电子柯氏音法等方法测量血压设备动态血压监测设备,但在审查这些设备时也可参考本原则部分...

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  • 托儿所幼儿园卫生保健工作规范

    ...高儿童身体素质。(二)保证儿童室内外运动场地运动器械清洁、卫生、安全,做好场地布置运动器械准备。定期进行室内外安全隐患排查。(三)利用日光、空气、水器械,有计划地进行儿童体格锻炼。做好运动前...

    词条
  • WS/T 509—2016 重症监护病房医院感染预防与控制规范

    ...毒及灭菌效果监测标准(代替WS310.3—2009)WS506—2016口腔器械消毒灭菌技术操作规范WS507—2016软式内镜清洗消毒技术规范二、推荐性卫生行业标准WS/T508—2016医院医用织物洗涤消毒技术规范WS/T509—2016重症监护病房医院感染预防与...

    词条词条;医疗机构;医院感染;中华人民共和国卫生行业标准
  • 多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则

    ...符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类无创监护仪器类产品,类代号为6821。如果产品包含有创血压监护部分,根据《医疗器械分类目录》6821规定,属III类医疗器械管理,故本指导原则...

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  • 医疗机构内新型冠状病毒感染预防与控制技术指南(第二版)

    ...原则及穿脱流程4.新型冠状病毒肺炎常态化疫情防控医疗器械及环境物体表面消毒方法推荐方案5.呼吸道职业暴露后处置流程国家卫生健康委办公厅2021年4月6日全文:医疗机构内新型冠状病毒感染预防与控制技术指南(第二版...

    词条词条;法规文件;医疗机构管理;传染病预防控制技术指南;新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒
  • 公共场所集中空调通风系统卫生规范

    ...(0.3微米颗粒物净化效率99.97%)及其它配套设备、工具、器械等。A2工作范围空调通风系统包括:送回风口、送回风管、空气滤清箱、盘管组件、冷凝排水槽、加湿除湿器、新风管、风机、过滤器等。A3集中空调系统现场检...

    词条法规文件;中华人民共和国卫生行业标准

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