...肿瘤领域，生存期改善被认为是评估某种药物临床获益的合理标准。在20世纪70年代，通常以影像检查或体检等肿瘤评估方法测得的客观缓解率（ObjectiveResponseRate,ORR）为依据批准抗肿瘤药物上市。在随后的数十年里，逐渐认识到...
词条法规文件...为筛选处方。评定工艺的依据和指标（如考察处方设计的合理性及药物的粒度、辅料等对药效的影响）。
词条...，并与变更前的稳定性研究资料进行对比，以评价变更的合理性。四、稳定性研究的结果：通过对影响因素试验、加速试验、长期试验获得的药品稳定性信息进行系统的分析，确定药品的贮存条件、包装材料/容器和有效期。（...
词条法规文件...径的药物），都应在肾脏损害患者中进行PK研究，以提供合理的给药建议。Ⅲ.B项下所列的情况除外。本指导原则给出了如下建议：·在什么情况下应进行肾功能损害患者的PK研究，以及在什么情况时不必进行这类研究；·肾功能...
词条法规文件...家各类科技计划的资金与力量，加强衔接与配合，科学、合理、有效地配置资源，全力促进生物技术研究开发、产业化、企业创新能力建设等工作，形成强大合力，推进我国生物技术及产业快速发展。（一）加强前瞻性基础研究...
词条法规文件...应根据注射剂质量控制的需要，结合质量研究情况，建立合理的检测项目和检测方法，完善和提高质量标准。1.质控项目的设置应考虑到注射给药以及中药注射剂自身的特点，并能全面地、灵敏地反映药品质量的变化情况。以药...
词条法规文件...的两面性和非线性浓度依赖关系，为稀土农用和药用提供合理基础。此外，他还参加了国家863计划和北京市科技计划的创新药物和中药研究的ADMET研究平台建设，开展了考虑ADMET性质合理设计抗糖尿病无机药物的工作。王夔课题...
词条人物百科；近现代...第一章总则：第一条为加强医疗机构药事管理，促进药物合理应用，保障公众身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》和《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规，制定本规定。第二条...
词条法规文件...积归一化方法进行HED的换算时，应当充分说明所用方法的合理性。虽然体表面积归一化方法是不同动物间等效剂量换算的一种适宜方法，但将mg/kg剂量换算成mg/m2剂量时的转换系数不能一成不变，因为体表面积随体重变化而变化...
词条法规文件...药物及其剂型在临床中应用的学科。主要研究：临床上的合理用药和安全用药；临床用药中药物间的体外配伍与体内相互作用；根据药物动力学参数及治疗需要设计个体化用药方案等。是紧密联系药学与医学的一门综合性边缘学...
词条学科名；药学；临床医学