...菌内毒素测定浓度应无干扰反应。如有干扰或影响,可在品种项下增加稀释浓度、调节pH和渗透压或缓慢注射等排除干扰或影响的特殊规定。2.异常毒性检查:本法系将一定量的供试品溶液注入小鼠体内,规定时间内观察小鼠出...
词条2010年版药典附录...菌操作间应有人净和物净的设施。无菌操作间应根据检验品种的需要,保持对邻室的相对正压或相对负压,并定期检测洁净度。无菌操作间内禁放杂物,并应制定地面、门窗、墙壁、设施等的定期清洁、灭菌规程。 抗生素微...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规