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  • 2010年版药典一部附录XVIII

    ...菌内毒素测定浓度应无干扰反应。如有干扰或影响,可在品种项下增加稀释浓度、调节pH和渗透压或缓慢注射等排干扰或影响特殊规定。2.异常毒性检查:本法系将一定量供试品溶液注入小鼠体内,规定时间内观察小鼠出...

    词条2010年版药典附录
  • 关于印发《药品检验所实验室质量管理规范(试行)》的通知

    ...菌操作间应有人净和物净设施。无菌操作间应根据检验品种需要,保持对邻室对正压或对负压,并定期检测洁净度。无菌操作间内禁放杂物,并应制定地面、门窗、墙壁、设施等定期清洁、灭菌规程。  抗生素微...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规

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