...察测定条件发生细小变动时，测定方法和结果是否仍准确可靠，建议进行耐用性考察。以上六个方面方法学研究的具体问题建议参见《化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则》。（三）研究结果的分析及质量标准的制定：...
词条法规文件...观法：用一系列已知浓度的供试品进行分析，试验出能被可靠地检测出的最低浓度或量。可用于非仪器分析方法，也可用于仪器分析方法。2．信噪比法：仅适用于能显示基线噪声的分析方法，即把已知低浓度供试品测出的信号...
词条2010年版药典附录...毒作用和致畸效应，表明该药在致畸胎方面基本上是安全可靠的。致癌性研究结果表明：通过对阿魏酸哌嗪对鼠伤寒沙门氏菌TA98、TA100的诱变作用，阿魏酸哌嗪骨髓微核试验和阿魏酸哌嗪对小鼠骨髓细胞染色体畸变的影响试验，...
词条...毒作用和致畸效应，表明该药在致畸胎方面基本上是安全可靠的。致癌性研究结果表明：通过对阿魏酸哌嗪对鼠伤寒沙门氏菌TA98、TA100的诱变作用，阿魏酸哌嗪骨髓微核试验和阿魏酸哌嗪对小鼠骨髓细胞染色体畸变的影响试验，...
词条泌尿系统药物；其他泌尿系统药物；药物...，根据国内外公开发表的或未公开发表但经专家评议视为可靠的有关理化特性、毒理学资料、职业卫生学或职业流行病学调查资料、劳动者健康损害资料而制定。4.2职业接触限值依据该物质的有害效应的最低浓度或无作用浓度制...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；职业卫生...；——测量方法的异常情况或改变测量程序记录。12分析可靠性：12.1概念、价值及其应用：应依据不确定度、精密度、线性范围、检出限等来评估AST参考测量程序的分析可靠性。相关文献及参考测量实验室的有关数据表明本参考...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查...。8.1.3当基于个人空气采样估计个人职业照射不准确、不可靠时，或者当个别区域的气载放射性核素环境活度浓度异常高时，可以考虑采用生物分析测量技术，如尿液分析、粪便分析、钍射气呼出气分析和肺计数器测量等，具体...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国国家职业卫生标准；放射防护；职业卫生...、辅料的种类、规格及用量完全一致，则已有品种处方的可靠资料可做为在研制剂处方的参考。同样，制备工艺的研究亦可采用此思路。若只是辅料种类相同，而用量、规格、执行标准不同，仍应进行处方筛选和优化。1、制剂...
词条法规文件...据：4.1国内外公开发表的或未公开发表但经专家评议视为可靠的有关物理特性、职业卫生学调查和（或）职业流行病学调查资料、实验研究资料、健康监护资料。4.2该物理因素产生有害健康效应的最低强度。有害健康效应包括损...
词条中华人民共和国国家职业卫生标准；职业卫生...明以下字样：如果质控结果与预期不符，提示检测结果不可靠，不应出具检测报告。如质控不合格应提供相关的解决方案。6.【产品性能指标】详述以下性能指标：（1）最低检出限（分析灵敏度）：说明试剂的最低检出浓度或不...
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