...医疗机构的医务人员直接作用于人体，因此，医疗机构是医疗器械不良事件监测的重点环节，医疗机构对医疗器械不良事件的监测负有重要责任。▲建立监测体系的工作重点一、提高医疗机构对医疗器械不良事件监测重要性的认...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...生产、经营企业。 此外，二00六年，北京还收到可疑医疗器械不良事件报告表四百三十五例，涉及十九种(类)医疗器械品种；收到十家药物滥用监测单位上报的监测调查表六千六百零六份。 方来英表示，今年北京市药品...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...应当详细记录、分析和处理，填写《药品不良反应/事件报告表》（见附表1）并报告。第二十条新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之...
词条法规文件；管理办法...围内易出现较多不良事件。因此国家在2002年12月1日开始医疗器械不良事件监测试点时，就首先将聚丙烯酰胺水凝胶、角膜塑形镜、心血管支架、心脏瓣膜和骨科植入物等植入类医疗器械作为试点品种进行重点监测。根据日前国...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...不良反应报告逐年提升。上报药品不良反应报告病例电子报告表1584份，百万人口达552份，与2013年1162份相比提高36.3%；其中新的、严重的报告417例，与2013年27份相比提高1444%。医疗器械可疑不良事件报告234份，百万人口达82份，与...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...价等内容；（7）产品不良事件报告制度应符合《北京市医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）实施细则》；（8）产品召回管理制度应符合《医疗器械召回管理办法（试行）》。三质量管理文件3.2企业应根据自身实际...
词条法规文件