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  • WS/T 455—2014 卫生监测与评价名词术语

    ...本底相比概率为1%、5%或10%的受试个体出现效应剂量的95%可信限下限。2.4.5.11致死剂量(浓度)lethaldose(concentration);LD(LC)在特定染毒条件下,化学物质导致一定百分率生物体死亡的剂量(浓度)。2.4.5.12半数致死剂量(浓度...

    词条中华人民共和国卫生行业标准
  • 化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则

    ...入量的回收率(%)或测定结果平均值与真实值之差及其可信限。1、含量测定原料药可用已知纯度的对照品或符合要求的原料药进行测定,或用本法所得结果与已建立准确度的另一方法测定的结果进行比较。制剂可用含已知量...

    词条法规文件
  • WS/T 419—2013 参考物质中酶活性浓度的赋值

    ...测该参考物质所得的量值;k——含因子,一般取2,表明可信度为95%;uCRM——酶参考物质的标准不确定度;umeas——某次测量的标准不确定度。注1:理想的情况是:进行监测实验室所用测量方法的不确定度umeas应尽可能小,应小于...

    词条中华人民共和国卫生行业标准;临床检验
  • WS/T 514—2017 临床检验方法检出能力的确立和验证

    ...数与临界值观察比例对照表中的要求,24个标本选择的95%可信区间的87%(见表E.1),即厂家LoB声明得到验证。N=24时选择30对应的值。LoD声明验证:连续3d检测对2个低值患者标本重复检测4次,所有数据来源于1个仪器系统和1个批...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准
  • 2010年版药典二部附录XIX

    ...),或测定结果平均值与真实值之差及其相对标准偏差或可信限。二、精密度:精密度系指在规定的测试条件下,同一个均匀供试品,经多次取样测定所得结果之间的接近程度。精密度一般用偏差、标准偏差或相对标准偏差表示...

    词条2010年版药典附录
  • 2010年版药典三部附录Ⅷ

    ...,溶液Ⅰ与溶液Ⅱ的含量之差应在溶液Ⅲ含量测定值的95%可信区间内,表明供试品不会对该检测法产生干扰作用。测定法:按试剂盒说明书进行,并采用试剂盒提供的供试品稀释液稀释供试品,供试品应至少进行2个稀释度测定...

    词条2010年版药典附录
  • 磁疗产品注册技术审查指导原则

    ...析,同时对主要疗效指标的总体疗效范围进行估计(如95%可信区间估计),同时还应对磁疗产品的次要疗效指标和有关产品性能特征进行统计分析,以满足临床试验目的的要求。4.安全性指标的统计描述对试验期间发生的所有...

    词条法规文件
  • 药物临床试验质量管理规范

    ...期分析,应说明理由及操作规程。对治疗作用的评价应将可信区间与假设检验的结果一并考虑。所选用统计分析数据集需加以说明。对于遗漏、未用或多余的资料须加以说明,临床试验的统计报告必须与临床试验总结报告相符。...

    词条法规文件
  • WS/T 666—2019 大气污染人群健康风险评估技术规范

    ...疾病分类依据、统计分析模型及主要参数、系数的点值和可信区间等。通过监测或者补充调查获得的数据计算暴露—反应关系系数时,需要阐明数据来源、数据质量、统计分析模型及主要参数、系数的点值和95%可信区间等。4.1.3...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;大气污染;健康风险评估
  • WS/T 666-2019 大气污染人群健康风险评估技术规范

    ...疾病分类依据、统计分析模型及主要参数、系数的点值和可信区间等。通过监测或者补充调查获得的数据计算暴露—反应关系系数时,需要阐明数据来源、数据质量、统计分析模型及主要参数、系数的点值和95%可信区间等。4.1.3...

    词条卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;大气污染

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