...等，应按补充申请进行申报。为尽量减少注射剂灭菌前的微生物负荷，应考虑对所用原辅料进行相应的微生物控制。四、化学药品注射剂处方及制备工艺合理性、可行性研究，特别是灭菌工艺的选择及验证研究、工艺稳定性研究...
参考资料药品天地；专业药学；中国药典；药典修订...染则联合使用传统的抗分枝杆菌药物和4个其他类别的抗微生物制剂。1.1.3强调综合治疗的重要性在治疗过程中，若病人的免疫力很低，此时若一味使用抗生素，会得不到很好的治疗效果，应同时改善病人的全身状况，如：纠正水...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学实践杂志；2006年第5卷第2期...射性核制剂或者其它标记药物。 10．生物制品是指用微生物、微生物代谢产物、动物毒和人或动物的血液或组织等经加工制成，作为预防、治疗、诊断特定传染病或其它有关疾病的免疫制剂通常称为生物制品。 11．急救...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。第三条卫生部负责全国医疗机构抗菌药...
医药产业医药经济；招标采购...二部附录ⅪE），每1mg胰岛素中含内毒素的量应小于10EU。微生物限度：取本品0.2g，依法检查（2010年版药典二部附录ⅪJ），每1g中含细菌数不得过300cfu。生物活性：取本品适量，照胰岛素生物测定法（2010年版药典二部附录ⅫG）试...
词条降血糖药；西药中毒；内分泌系统药物；生物学；化验及医学检查；激素类测定；胰腺内分泌功能检查...干烤2小时，也可用其他适宜方法。试验操作过程应防止微生物的污染。 试验前需核对使用批号鲎试剂的灵敏度标示值，应符合规定。装量加入配带的鲎试剂溶剂。溶解后，为鲎试剂溶液，备用。 供试品的稀释：使用批...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。第三条卫生部负责全国医疗机构抗菌药...
词条...审结果有异议的，由评审委员会全体评委集体表决。1.抗微生物药，抗寄生虫病药，激素及影响内分泌药，抗变态反应药，免疫系统用药，血液系统用药，生物制品，镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药，维生素、矿物质类药...
医药产业医药经济；招标采购...室应当与保健食品生产区分开。致病菌检测的阳性对照、微生物限度检定要分室进行。对有特殊要求的仪器、仪表，应当安放在专门的仪器室内，并有防止静电、震动、潮湿或其它外界因素影响的设施。第四十三条应当建立厂房...
医药产业行业资讯；保健品行业...用情况；（9）二级以上医院接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率不低于30%；（10）二级以上医院细菌耐药监测工作开展率100%；（11）卫生行政部门和医疗机构对抗菌药物临床不合理使用情况规范查处率100%；（12）201...
医药产业医药经济；招标采购