近日，南宁市桃源南社区一栋居民楼下出现一张医院征集受试者参与新药品临床研究的广告，一时间在社区引起众多居民的热议，“是去做试验品？”“不会是乱来的吧？”“这种行为合法吗？”居民对此议论纷纷。10月16日至17...
健康行业资讯；医疗动态...批评声音由于国际医药巨头拜耳医药公司被判向一位中国受试者赔偿5万欧元，有关新药临床试验的问题再次进入公众视野。在一般语境中，它被直白地称为药品人体试验。随着近年来一系列相关案件浮出水面，对于中国药品人...
医药产业行业资讯；业界动态...社会公开征求意见。指导原则规定，为保护药物临床试验受试者的合法权益，受试者可以拒绝参加或在任何时候退出研究。指导原则指出，研究者须向受试者说明研究性质、研究目的、可能的受益和风险；一旦发生与研究有关的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...能的影响。 1材料和方法 1.1实验材料和环境 受试物（螺旋藻精片），由昆明科绿生物技术有限责任公司提供。实验动物由广西医科大学医学实验动物中心【许可字号：SCXK桂2003-0003】繁殖的清洁级健康成年昆明种雌性...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国热带医学杂志；2008年第8卷第4期...•研究的风险/收益：研究理论上预期的收益，包括对受试者个人或者对社会的潜在利益；研究本身的风险，如果有先期研究，如实给出具体的关于不适和风险的描述，包括不良事件的发生。最后进行预期收益与给受试者带来...
参考资料医源资料库；医学文档库；其他文档...童鼻腔黏膜不可逆受损的用药极限的数据。 涉及人类受试者的生物医学研究是否可以得到伦理辩护？涉及人类受试者的生物医学研究和试验是医学发展中所必须的，不仅是在道德上可以接受的，并且是道德所要求的。 我...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...备阶段：测查前，了解申请进行该项测查的目的，并应向受试监护人说明该检查的意义，与受试者及受试者监护人建立良好的协作关系。2.测查阶段：严格按照所使用的适应行为量表手册规定的操作方法和程序进行测查。由于该...
词条心理学与精神病学；量表...一条为保证药品临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全，根据《中华人民共和国药品管理法》，参照国际公认原则，制定本规范。 第二条药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定，包...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...导原则》（征求意见稿）——— 本报讯 为保护药物受试者的知情权和安全，保证药物临床试验符合科学和伦理道德要求，国家药监局昨日在其网站发布《伦理委员会药物临床试验伦理审查工作指导原则》（征求意见稿），...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...何保护人的生命和健康，维护人的尊严，尊重和保护人类受试者的合法权益？日前国家卫生计生委就修订版《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（征求意见稿）向社会公开征求意见，其中提出，对于特殊人群，如儿童、孕妇...
参考资料行业资讯；临床快报；待分类信息