...细胞、分子水平的药理研究，经实验室和大样本随机对照双盲临床试验方可上市。而这些恰恰是中药目前无法克服的“短板”，虽有较大改善，仍步履艰难。2004年后，美国不再要求植物药鉴定或提纯活性成分，但必须用科学方...
医药产业医药经济；中医药行业...组远远超过对照组。此次以芪苈强心胶囊对象的临床随即双盲对照研究于2011年6月25日启动。研究由高润霖院士、张伯礼院士、黄峻教授及中华医学会心血管病分会心衰学组共同组成的学术委员会，联合国内23家综合三甲医院开展...
医药产业医药经济；企业观察...应不佳的MDD患者的安全性和有效性，属于多中心、随机、双盲、安慰剂对照的概念验证性试验，将在美国招募200名受试者。在为期10周的试验时间内，符合条件的受试者将随机分配到AVP-786组和安慰剂组。作者：
医药产业药品天地；药界风云；新药...IT实验数据已发表在最近的Neurology上1。在多中心、随机、双盲的临床研究中，对468个患者给予250微克的倍泰龙治疗，隔日一次，对照组给予安慰剂，均为皮下注射，直到患者第二次发作，临床确诊多发性硬化，或者患者持续治疗...
医药产业药品天地；药界风云；新药...，来自法国里昂临床研究中心的Cung博士等开展了多中心双盲的随机试验，在2015年欧洲心脏病协会年会上公布了研究结果，并同时发表在《新英格兰医学杂志》上。该研究纳入了970例急性前壁ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者，皆...
医药产业药品天地；药界风云；新药...于缺乏上市后的再评价，缺乏临床多中心、随机、对照、双盲试验对其安全性和有效性的验证，缺乏证明其确实安全、有效的“证据”，因此以其作为对照是否可信仍是争论的焦点。三是质量评价存在缺陷。李廷谦等介绍，Meta...
医药产业医药经济；中医药行业...疗效和作用”（LEAD研究）。该研究由一系列的随机对照双盲研究组成，包括利拉鲁肽与目前常用处方药治疗之间的比较。这些在多国进行的试验评价了利拉鲁肽单药治疗以及与一种或两种口服降糖药联合治疗的效果。结果显示...
医药产业药品天地；药界风云；新药...受试者为疾病已扩散至肝脏的结直肠癌患者。这项随机、双盲、安慰剂对照COAST临床研究旨在评价瑞格非尼辅助治疗肝脏肿瘤已被切除患者的效果。临床研究的主要终点是无病生存期（由研究者评价），这项研究打算在北美、巴...
医药产业医药经济；环球...Soolantra为商品名上市。在2项相同的3期、多中心、随机、双盲、周期为12周、赋形剂对照平行组研究中，1%伊维菌素乳膏被发现用于中重度丘疹脓疱型酒渣鼻时安全、有效，这项研究由底特律亨利福特医院皮肤病学临床研究主任兼...
医药产业药品天地；药界风云；新药...Soolantra为商品名上市。在2项相同的3期、多中心、随机、双盲、周期为12周、赋形剂对照平行组研究中，1%伊维菌素乳膏被发现用于中重度丘疹脓疱型酒渣鼻时安全、有效，这项研究由底特律亨利福特医院皮肤病学临床研究主任兼...
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