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  • 关于印发《疫苗临床试验技术指导原则》的通知

    ... 1.对用临床保护判定疫苗效力临床试验,采用随机双盲安慰剂对照试验(Ⅲ期试验)是评价疫苗效力有效方法。  2.安慰剂可以是一种无活性物质或适用于另一种疾病疫苗,这一类型试验被称之为优效性试验,...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • III期临床:新药研发的“麦城”

    ...物上市后,对于药物安全有效性考查仍没有停止。随机双盲试验条件更严格III期临床试验一般要进行具有足够样本量随机化盲法对照试验(单盲、双盲或者三盲)。即将对试验药物和安慰剂(不含活性成分)或已上市药品...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 盐酸非索非那定片对变应性鼻炎的前瞻性临床研究

    ...组)30例,盐酸氯雷他定组(对照组)30例。采用随机双盲对照临床研究。结果治疗2周后盐酸非索非那定片组症状总积分变化值与盐酸氯雷他定组无显著性差异(P0.05),治疗后2周盐酸氯雷他定组总有效率为70.83%,盐酸非...

    参考资料医源资料库;在线期刊;局解手术学杂志;2005年第14卷第6期
  • 中西医结合疗法提高胃粘膜屏障的双盲对照研究

    ...胃粘膜屏障作用及可能机制。方法采用前瞻性、随机双盲、安慰剂对照研究,93例Hp阳性消化性溃疡病人被随机分为4组。A组(新三联):达克普隆+阿莫西林+克拉霉素;B组(灭Hp胶囊四联):新三联+灭Hp胶囊;C组(灭Hp胶囊三联...

    参考资料合作平台;在线期刊;中华现代中西医杂志;2004年第2卷第5期;论著
  • Taxus临床试验资料显示良好的长期安全性和疗效记录

    ...病治疗年会上宣布这些结果。TAXUSI试验是一项随机抽样双盲多中心可行性研究,其目是评估该公司缓释药物洗脱支架平台安全性。试验在德国3个中心进行,有61名患者。TAXUSII试验是一项由536名患者参加15国随机抽样...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 卡尔法坦

    ...发生率和由RDS导致死亡率。在治疗RDS多剂量、随机双盲对照临床试验中,共1126名出生72h内发生RDS并需气管插管且α/ApO20.22婴儿。卡尔法坦(3ml/kg)与ExosurfNeonatal(5ml/kg)相比,死亡和慢性肺疾病最终结果无显著差异,...

    词条呼吸系统药物;其他呼吸系统药物;药物
  • 中国学者初步揭开针灸疗效之谜

    ...作为对照。医生和病人都不知道具体分组情况,称为“双盲”。  “双盲原则很难用于针灸。为了瞒过病人,可以考虑给对照组假扎针——针并不真正扎入,或者故意不扎在穴位上。显然,这种方式很难瞒过医生,只能...

    参考资料行业资讯;临床快报;中医临床快报
  • 厄多司坦的祛痰、抗氧化作用及其临床研究进展

    ...形核白细胞趋化作用研究显示【6】,8例健康吸烟者(双盲交叉设计)只有经厄多司坦处理后,白细胞趋化活性才能得到部分恢复。16例患慢性支气管炎吸烟者预先口服厄多司坦300mg/次,每天3次,持续2周(双盲设计、安慰...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2007年第7卷第11期
  • 多中心、随机双盲、剂量对照评价盐酸戊乙奎醚注射液用于全麻术前用药减少腺体分泌的剂量探索研究

    ...分泌有效剂量并评价其安全性,拟开展本项多中心随机双盲研究。  1资料与方法  1.1病人选择与分组本研究采用多中心、随机双盲、剂量对照试验。经医院伦理委员会批准,并获得病人书面知情同意书,选择全身麻醉下...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2005年第3卷第19期
  • 人参临床应用及循证医学对其研究的回顾

    ...首先介绍人参作用;之后用计算机检索,检索采用随机双盲对照试验研究人参提取物功效相关文献。结果多数人参含活性成分包括人参皂苷、多糖、肽类、醇类及脂肪酸,人参皂苷为主要成分,有提高精力和增强智力和体力...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2005年第5卷第12期

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