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  • 人血白蛋白(低温乙醇法)制造及检定规程

    ...制备。所用之血浆或血清的来源应符合《原料血浆采集(单采血浆术)规程》。  1.1.2血浆或血清应尽可能保持无菌,否则应及时投料制造或低温冰冻保存。低温冰冻保存血浆量长保存期不应超过2年。  1.1.3制造工作室应符...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程
  • 破伤风免疫球蛋白

    ...中1.1项规定相同。1.1.2原料血浆应符合《原料血浆采集(单采血浆术)规程》中11项要求。破伤风类毒素免疫按卫生部批准的免疫程序进行。1.2制造工艺1.2.1与《人血丙种球蛋白制造及检定规程》1.2.1~1.2.4项规定相同。原料血浆...

    词条血液系统药物;血容量扩充药物;药物
  • 血源乙型肝炎疫苗制造及检定规程

    ...异常,并稳定。对献血员的其他要求按《原料血浆采集(单采血浆术)规程》执行。  1.1.2个月接种过活疫苗,1年内接种过狂犬病疫苗者,均不采血。  1.1.3必要时以免疫扩散法(ID)测定HBsAg亚型。血源应以ad亚型为主,可...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程
  • 人狂犬病免疫球蛋白

    ...制造:1.1制造要求1.1.1原料血浆应符合《原料血浆采集(单采血浆术)规程》中11项要求。1.1.2狂犬病疫苗免疫按卫生部批准的免疫程序进行。所用抗原应符合《人用狂犬病浓缩疫苗制造及检定规程》要求。免疫后血样用酶标法或...

    词条
  • 狂犬病免疫球蛋白

    ...制造:1.1制造要求1.1.1原料血浆应符合《原料血浆采集(单采血浆术)规程》中11项要求。1.1.2狂犬病疫苗免疫按卫生部批准的免疫程序进行。所用抗原应符合《人用狂犬病浓缩疫苗制造及检定规程》要求。免疫后血样用酶标法或...

    词条血液系统药物;血容量扩充药物;药物
  • 冻干人凝血因子Ⅷ浓制剂

    ...浆的要求1.1.1.1所用之血浆来源应符合《原料血浆采集(单采血浆术)规程》要求,血浆应无凝块、无纤维蛋白析出,非脂血,无溶血。在采集时应减少皮肤损伤,保持血流通畅,并与抗凝剂充分混合,用塑料袋采集。新鲜分离...

    词条生物制品
  • 冻干人凝血因子Ⅷ浓制剂制造及检定规程

    ...要求  1.1.1.1所用之血浆来源应符合《原料血浆采集(单采血浆术)规程》要求,血浆应无凝块、无纤维蛋白析出,非脂血,无溶血。在采集时应减少皮肤损伤,保持血流通畅,并与抗凝剂充分混合,用塑料袋采集。新鲜分离...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;中国生物制品规程
  • 人血浆白蛋白

    ...制备。所用之血浆或血清的来源应符合《原料血浆采集(单采血浆术)规程》。1.1.2血浆或血清应尽可能保持无菌,否则应及时投料制造或低温冰冻保存。低温冰冻保存血浆量长保存期不应超过2年。1.1.3制造工作室应符合工艺流...

    词条
  • 拜斯明

    ...制备。所用之血浆或血清的来源应符合《原料血浆采集(单采血浆术)规程》。1.1.2血浆或血清应尽可能保持无菌,否则应及时投料制造或低温冰冻保存。低温冰冻保存血浆量长保存期不应超过2年。1.1.3制造工作室应符合工艺流...

    词条
  • 白蛋白

    ...制备。所用之血浆或血清的来源应符合《原料血浆采集(单采血浆术)规程》。1.1.2血浆或血清应尽可能保持无菌,否则应及时投料制造或低温冰冻保存。低温冰冻保存血浆量长保存期不应超过2年。1.1.3制造工作室应符合工艺流...

    词条生物学

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