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  • Tysabri致罕见脑病FDA欲更改产品标签说明

    ...明。最近,两家公司报告称,在欧洲发现两例使用Tysabri单药治疗多发性硬化的患者出现罕见脑病——进行性多灶性白质脑病,鉴于此,FDA所采取的行动就不足为奇了。FDA证实,自2006年6月该药再度上市以来,这是首次发现引起进...

    医药产业医药经济;环球
  • SFDA批准硼替佐米治疗套细胞淋巴瘤

    ...英国的35家中心联合开展的Ⅱ期临床试验显示,硼替佐米单药治疗复发或难治性MCL,起效快(中位第一次缓解时间为2个疗程),缓解时间长(中位患者可延长13.5个月的生存期),对难治性和既往2次化疗无效的患者也有效。因此,FD...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 辉瑞乳腺癌药物Palbociclib获FDA优先审评资格

    ...试验的最终结果,该试验将Palbociclib+来曲唑与诺华来曲唑单药治疗进行了对比,参与试验的受试者为患有ER+、HER2阴性晚期乳腺癌的绝经后妇女。在年初ACCR年会上发布的试验结果显示,合并用药治疗与曲唑单药治疗相比,达到了...

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  • 辉瑞乳腺癌药Palbociclib获FDA优先审评资格

    ...试验的最终结果,该试验将Palbociclib+来曲唑与诺华来曲唑单药治疗进行了对比,参与试验的受试者为患有ER+、HER2阴性晚期乳腺癌的绝经后妇女。在年初ACCR年会上发布的试验结果显示,合并用药治疗与曲唑单药治疗相比,达到了...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 治儿童癫痫药物曲莱口服混悬液登陆中国

    ...理局(SFDA)批准的唯一适用于两岁以上儿童部分性癫痫单药治疗的药物,为两岁以上儿童部分性癫痫单药治疗提供了新的用药选择。作者:

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 诺华制药曲莱口服混悬液正式登陆中国市场

    ...理局(SFDA)批准的唯一适用于两岁以上儿童部分性癫痫单药治疗的药物,为两岁以上儿童部分性癫痫单药治疗提供了新的用药选择。(中国医药报)作者:

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 与国际知名公司合作先声药业探索国际合作研发

    ...康志愿者中的剂量递增一期临床研究,以及在癌症患者中单药使用和与Tarceva联合使用的剂量递增的一期临床研究,并为二期临床单药使用和与Tarceva联合使用确定了剂量。经临床研究证明,OSI-930能够抑制癌细胞的生长和肿瘤组织...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 艾伯维/罗氏突破性白血病新药Venclexta获FDA批准

    ...面传来特大喜讯!美国食品和药物管理局(FDA)已批准Venclexta单药治疗携带17p删除突变(del17p)以及之前已接受至少一种疗法的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。Venclexta是一种每日一次的口服药物,适用于采用FDA批准的一款伴随诊断试剂...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 美批准pomalidomide治疗晚期多发性骨髓瘤

    ...者的临床试验中得到了验证,入组患者随机接受pomalidomide单药治疗或pomalidomide+小剂量地塞米松治疗。结果显示,在接受pomalidomide单药治疗的患者中,7.4%产生了客观应答,应答维持的中位时间尚未达到。在接受pomalidomide+小剂量地...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 2014年回顾:新型SGLT2抑制剂类糖尿病药物

    ...不受欢迎的副作用,如体重增加或低血糖。”SGLT2抑制剂单药治疗的地位SGLT2抑制剂被批准作为单一疗法使用,这表示该类药物的单药治疗已得到验证。在五月份的美国内分泌医师协会会议上,杨森制药医学博士Canovatchel报告的试...

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