...法领域的药物提供了6个月的加速审查期。“拜瑞妥是自华法林在近60年前获批后，第一个获批用以治疗和减少了复发性血液凝块的口服抗凝血药物，”FDA药物评价和研究中心血液和肿瘤学产品办公室主任、医学博士RichardPazdur说...
医药产业药品天地；药界风云；新药...破性的进展。研究结果显示，与长久以来的标准治疗方案华法林相比，达比加群酯150mg可显著降低卒中风险和系统性栓塞达35%以上，而且致命性出血和颅内出血的发生也显著减少。除了较华法林能提供更为优越的疗效之外，达比...
医药产业药品天地；药界风云；新药...栓塞（PE）的复发。Pradaxa是一种简单的治疗选择，疗效与华法林相当，但能够显著降低出血发生率，对DVT和PE患者群体而言是一个重大进步。Pradaxa新适应症的获批，是基于4项全球性III期临床研究（RE-COVERI,RE-COVERII,RE-MEDY,RE-SONATE）...
医药产业药品天地；药界风云；新药...市场上已经有几款类似的产品，其中两款药物已证明优于华法林，而这一点依杜沙班未能做到。“很显然，人们会质疑依杜沙班是否可能优于已获批治疗药物，这是否会构成不批准的一个理由，由于依杜沙班在其主要终点上接近...
医药产业药品天地；药界风云；新药...在平均治疗174天后，达比加群酯在降低DVT与PE方面不劣于华法林，总出血率较低，胃肠道出血率相对较高（3.1%对2.4%）。RE-MEDY试验受试者为使用抗凝剂治疗3至12个月的急性DVT与PE患者，结果显示平均治疗534天后，达比加群酯在降...
医药产业药品天地；药界风云；新药...司的介绍，该药独特的卖点之一就是不需要监测（不同于华法林）。一经上市，达比加群酯就迅速地获得了经济上的成功，到2012年4月为止全球营业额已超过10亿美元。但随着销售的飙升，越来越多的人们关注到有关该药引起致...
医药产业药品天地；药界风云；动态...接结合到可溶性或纤维蛋白的凝血酶。维生素K拮抗剂与华法林是最常用的药物，可竞争性地抑制维生素K环氧化物还原酶(VKOR)，尽管广受欢迎，但这些类别的药物具有严重的缺点，如药物-食物相互作用，需要密切监测血液中的药...
医药产业药品天地；药界风云；新药...，达比加群酯优于近几十年来口服抗凝药物治疗的主力军华法林。摩尔和弗伯格通过引用达比加群酯的出血风险指出，达比加群酯引起的出血可能较华法林引起的相关的出血更难治疗，因为对于患者服用该药后引起的突发出血事...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...等事件。最新研究发现，在新诊断的NVAF中，达比加群与华法林相比，其出血风险更高，特别是在非裔美洲人群和患有慢性肾脏病的患者中。除此之外，也有研究发现在既往有胃肠道出血的NVAF患者中，利伐沙班与华法林相比出血...
医药产业药品天地；药界风云；新药...几个阶段：发现于1916年的非口服肝素——1950年代口服的华法林出现——1990年代副作用更小的低分子量肝素（LMWH）——2002年直接凝血酶抑制剂(重组水蛭素、比伐卢定和阿加曲班)、选择性Xa因子抑制剂（磺达肝癸钠等）。普通肝...
医药产业医药经济；企业观察