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  • 关于编制2003年制修订医疗器械国家标准行业标准项目计划的通知

    ...标准工作,现将编制2003年制修订的医疗器械国家标准行业标准的有关要求通知如下:一、编制原则(一)为使标准化工作更好地为社会主义经济建设服务,2003年制修订医疗器械标准项目,要有利于促进产业升级和产业结构调...

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  • 关于印发2002年制定修订医疗器械行业标准项目补充计划的通知

    ...会、各标准主要起草单位:现将2002年制定修订医疗器械行业标准项目补充计划印发给你们(见附件)。请各有关单位按计划要求,按时完成所承担的标准制定修订任务。特此通知附件:2002年制定修订医疗器械行业标准项目补充...

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  • 我国医疗器械标准和检测体系不断完善

    ...疗器械标准化技术委员会22个,医疗器械国家标准167个,行业标准585个,并形成了以国家食品药品监管局医疗器械检测中心为主,地方食品药品监管局医疗器械检测中心为辅,以隶属于高等院校和科研院所、具有专业特长和技术...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 系统规划医疗器械标准105项修订年内完成

    ...国现行有效医疗器械标准1051项,其中,国家标准187项,行业标准864项。2013年,国家局将继续加强医疗器械标准体系研究,做好标准制修订工作。国家局医疗器械监管司将会同国家局医疗器械标准管理中心开展研究,从全国医疗...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 关于印发2001年制定修订医疗器械标准项目计划(第二部分)的通知

    ...标准制定修订计划分三部分编制下发。现将2001年强制性行业标准制定修订项目计划(第二部分)印发给你们。  由于国家质量监督检验检疫总局强制性国家标准计划尚未印发,故本部分项目计划只包括强制性行业标准,共13项(见...

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  • 关于征求医疗器械行业标准清理评价结果意见的函

    ...  经各医疗器械标准化专业技术委员会评价,医疗器械行业标准清理工作已完成初步汇总。  本次清理范围是2004年12月底前批准发布的医疗器械行业标准,共计507项,其中39项标准已于2005年完成修订并经国家食品药品监督管...

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  • 关于印发2000年制定修订医疗器械国家标准、行业标准项目计划的通知

    ...将2000年制定修订医疗器械国家标准项目计划及医疗器械行业标准项目计划印发给你们,其中,国家标准15项(强制性国家标准5项,推荐性国家标准10项),行业标准54项(强制性行业标准41项,推荐性行业标准13项)。请各有关单...

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  • 研发医疗器械通信整顿医疗保健系统

    ...统缺乏限制病人流动性记者了解到,建立和发展医疗保健行业标准是电气与电子工程师协会在该领域的一个关注点。他们与多个公共和私人的国际组织共同合作,内容包括确保可靠的医疗保健网络、推广个性化的医疗保健信息、...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 论医疗过失的判断标准

    医疗过失的判断标准(pdf)摘要:本文首先分析了侵权法的过失的主观标准和客观标准及民法上过失判断标准客观化的立法趋势;接着分析了医疗行为的法律性质和法律特征,并探讨了医疗责任的法律基础和法律本质,医疗责任...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2006年第4卷第12期
  • 关于发布医疗器械注册产品标准编写规范的通知

    ...前言,主要给出下列信息:3.2.1说明与对应的国家标准行业标准或国际标准的一致性程度;3.2.2说明本标准与其它标准或前版标准的关系(如有);3.2.3必要时,说明本标准中的附录的性质3.3范围明确陈述本标准规范的对象和所...

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