...案制度，对药品临床前研究和临床研究的研究院校院所、医疗机构、研制企业、合同研究组织等进行登记备案，以了解药品研究机构的总体研究情况，全面掌握我国药品研究机构的数量、分布、研究实力和研究与管理水平，为加...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...05/04/01版次：1内容提要：本汇编收录了国家食品药品监督管理局2004年颁布的药品及医疗器械监督管理的相关规章及规范性文件。全书共分为四个部分，分别为局令、药品监督管理文件和医疗器械监督管理文件及其他文件。各部...
参考资料医源资料库；医源书店；药学...法第十五章药品生产监督管理、药品生产质量管理规范和医疗机构制剂配制质量规范第十六章药品流通监督管理方法第十七章基本医疗保险用药和定点零售药店管理办法第十八章野生药材资源保护管理条例第十九章广告法、价格...
参考资料医源资料库；医源书店；药学...管理规定第四章麻醉药品和精神药品处方管理规定第五章医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)第六章药品注册管理办法第七章医疗机构制剂注册管理办法(试行)第二部分药品管理第一章药事与药事管理第二章药品第三章药品监...
参考资料医源资料库；医源书店；职业资格考试...临床前研究机构和临床研究机构，包括研究院所、学校、医疗机构、企业和合同研究组织等。 第四条国家药品监督管理局主管全国药品研究机构登记备案工作；各省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本辖区内药品研究...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...革与发展的实际出发，按药品分类管理的相关要求，加强医疗机构的处方管理。 劳动和社会保障部在实施城镇职工基本医疗保险制度改革中将同国家药品监督管理局共同研究、密切配合，在定点药店进行药品分类管理试点工...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...ngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn（shìxíng）《医疗器械生产质量管理规范（试行）》由国家食品药品监督管理局于2009年12月16日印发，自2011年1月1日起实施。医疗器械生产质量管理规范（试行）第一章总则：第一条为了加强医疗器械生...
词条法规文件...动。本条例所称用药人，是指依法登记成立并使用药品的医疗机构、计划生育技术服务机构和从事疾病预防、保健、戒毒等活动的其他单位。本条例所称受药人，是指接受用药人提供的用药服务且将药品用于自身的自然人。第三...
词条法规文件...转库。药品生产企业可以参加药品采购的招投标活动，向医疗机构直接销售自己的药品。第十五条省人民政府药品监督管理部门按照国家规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证。认证合格的，发...
词条管理条例；法规文件...监管工作带来新的课题。 1问题与原因分析 我市医疗机构服务网络遍布城乡各地，用于基本医疗的各类医疗器械齐全。其中市级医院以及其他开展腹部、骨科手术的医疗机构，使用高风险设备、植入性器材、填充材料等...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2006年第6卷第1期