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  • 医疗器械潜力子行业详解

    ...换周期,如高端的全自动设备代替中低端设备。目前中国医疗机构的整体医疗装备水平还不高,全国医疗卫生机构拥有的医疗仪器和设备中,有15%左右是20世纪70年代前后的产品,有60%是20世纪80年代中期以前的产品,升级换代需...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • CFDA颁布120项医疗器械行业标准

    ...或制造商等核查B型超声诊断设备的性能。本标准规定了医疗机构的B型超声诊断设备接收检验、每周检验和年度检验的要求和试验方法。66.YY/T0939-2014《超声骨密度仪宽带超声衰减(BUA)的试验方法》本标准适用于超声骨密度仪宽带...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号)

    ...样、检查、检验以及产品的稳定性考察,必要时进行环境监测,以确保符合本规范的要求;(三)由经授权的人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样;(四)检验方法应当经过验证或确认;...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 互联网医疗行业深度报告(下):解构互联网医疗模式,寻找重塑医疗生态王者

    ...测量的精度),经过计算的可视化数据指标而后被发送至医疗机构,供医生进行基于大数据的及时诊断和治疗。从美国消费者对可穿戴产品类型感兴趣程度可以看到,健康监测类的可穿戴产品更受重视,一方面是可穿戴医疗设备...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 医疗器械销售额即将翻番剖析多家重点公司(名单)

    ...家,乡(镇)卫生院5.2万家,医院病床数达300多万张,基层医疗机构年诊疗人次远高于医院,但是医疗器械配备水平较低。基层医改推动了各级政府把更多的财力、物力投向基层,随着医保覆盖面的扩大和基层看病报销比例的提高...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • SFDA就《医疗器械监督管理条例(修订草案)》征求意见

    ...内不再批准该临床试验申办单位的医疗器械临床试验,该医疗机构3年内不得承担医疗器械临床试验工作;情节严重的,撤销该医疗机构进行医疗器械临床试验的资格。第八十七条临床试验申办单位、临床试验机构违反医疗器械...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 北京天坛生物制品股份有限公司重大资产购买及发行股份购买资产暨关联交易报告书(草案)摘要

    ...入使用前需经验证,并在生产过程中对环境的洁净度进行监测;成都蓉生药品生产的整个过程均受严格控制;在每批药品放行前,成都蓉生除实施企业内部的产品放行程序外,还按照国家食品药品监督管理局要求实施批签发管理...

    医药产业医药经济;资本&财经

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