...。二、一般规定：2.1各级卫生健康行政部门应当结合当地医疗资源布局，将疫情救治定点医院设定列入区域卫生健康规划中。在制订呼吸道传染病应急预案的基础上，明确各级医疗机构功能定位，以“平战结合、分层分类、高效...
词条医疗机构管理；法规文件...合法规要求。一、适用范围：本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中第二类麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品，类代号为6866。二、技术审评要点：（一）产品名称的要求：麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品的命名应按《...
词条法规文件...单、手术衣和洁净服》系列标准中的手术衣。手术衣在《医疗器械分类目录》中为第二类医疗器械产品，类代号为6864。二、技术审评要点：（一）产品名称的要求：产品名称应以预期用途为依据命名，产品名称为一次性使用手...
词条法规文件；手术...点：（一）产品名称的要求：吻合器产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或发布的国家标准、行业标准上的通用名称，或以产品结构性能和预期用途为依据命名。一般情况下，按照是否重复使用将吻合器分为重复使用和一次...
词条法规文件...ìxièhuòjiàshòumìngshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《无源植入性医疗器械货架寿命申报资料指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。无源植入性医疗器械货架寿命申报资料指导原则一、前言：...
词条法规文件...经过合格去污过程的干燥物品。清洁区内设置一次性无菌医疗物品存放库房、器械室、组装室、微机室、下送车存放室、消毒灭菌室。清洁区的温度应保持在18-20℃，有足够的照明亮度(25W/m2)。该区空气应呈正气压区。(1)包装材...
词条医疗技术名...—2016经空气传播疾病医院感染预防与控制规范WS/T512—2016医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范上述标准自2017年6月1日起施行，WS310.1—2009、WS310.2—2009、WS310.3—2009同时废止。特此通告。国家卫生计生委2016年12月27日前言：本部...
词条词条；消毒灭菌；中华人民共和国卫生行业标准；医院消毒供应中心...江高科技园区，建成上海高校(浦东)重点实验室，其天纯生物材料有限公司的医用甲壳质敷料等产品已经被医院作为临床器材使用，为病人解除痛苦。生物医用纺织品所用的材料，包括短纤维、单丝、复丝和机织、针织织物及复...
词条...可分为单极手术电极、双极手术电极和中性电极。根据《医疗器械分类目录》，手术电极产品为Ⅱ类医用高频仪器设备，类别代号6825。按照《关于内窥镜相关产品分类界定的通知》（国食药监械[2008]112号）规定“有源内窥镜手...
词条法规文件；手术...—2016经空气传播疾病医院感染预防与控制规范WS/T512—2016医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范上述标准自2017年6月1日起施行，WS310.1—2009、WS310.2—2009、WS310.3—2009同时废止。特此通告。国家卫生计生委2016年12月27日前言：本部...
词条词条；医院消毒供应中心；中华人民共和国卫生行业标准；消毒灭菌