...殊商品，将药品分别按处方药和非处方药建立相应法规和管理规定并实施监督管理，是药品监督管理的一项重要内容，也是国际普遍采用的药品管理模式，目前全世界已有100多个国家和地区对药品实行了分类管理。 （一）实...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...《行政许可法》进行修订的行政规章9项： （一）《医疗器械注册管理办法》（修订）自公布之日起施行，国家药品监督管理局令第16号《医疗器械注册管理办法》同时废止； （二）《医疗器械生产监督管理办法》自公布...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；食品法规...处方药目录。按照工作的整体部署，分阶段发布相配套的管理规定，选择若干个地区进行试点。 各级有关行政部门要开展多渠道、多方式、广覆盖、面向全社会和人民群众的宣传普及工作，使药品研究、生产、经营、使用单...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...请过复验并有复验结论的； （五）其他国家药品监督管理规定或者药品质量标准规定不宜复验的。 第二十九条受理复验的药品检验机构，必须用原药品检验机构检验的留样进行复验，并自受理之日起25日内作出复验结论...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为进一步规范医疗器械行政审批，明确医疗器械产品注册要求，我局依据已发布的《医疗器械注册管理办法》等行政规章，针对当前注册管理中遇到的具体问题，经研究，对企业申请医疗...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...逐批验收。 (二)验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。 (三)验收抽取的样品应具有代表性。 (四)验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...理办法第十一章处方药与非处方药分类、专有标识和流通管理规定第十二章药品包装、标签和说明书管理规定第十三章执业药师资格制度和药品不良反应监测管理办法第十四章药品经营质量管理规范、实施细则和认证管理办法第...
参考资料医源资料库；医源书店；药学...。不同用途的制剂标志应明显。标签容纳不下的应附使用说明书。 *83、制剂成品发放前必须对配制记录、质控记录等进行审核。未经检验合格和质量管理组织负责人批准不得发放使用。 84、应根据所配制品种的特点规定...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规... 第12号 《医疗器械生产监督管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。 ...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规... 第12号 《医疗器械生产监督管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。 ...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规