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  • 国家执业药师资格考试分级考点详解与练习:药事管理(附配套软件光盘一张)

    ...疗保险用药范围管理暂行办法 医疗器械监督管理条例 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定 中华人民共和国反不正当竞争法 中华人民共和国计量法 中华人民共和国行政处罚法 中华人民共和国行政复议法 中华人...

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  • 关于印发《境内第一类医疗器械注册审批操作规范(试行)》和《境内第二类医疗器械注册审批操作规范(试行)》的通知

    ...否为最新版本。  (2)医疗器械说明书  应符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的相应规定。审查要点包括:  ①按《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》审核医疗器械说明书中必须包含和不能...

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  • 《国家食品药品监督管理局关于涉及行政审批的行政规章修改、废止、保留的决定》(局令第8号)

    ...网药品信息服务管理暂行规定》同时废止;  (六)《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》自公布之日起施行,国家药品监督管理局令第30号《医疗器械说明管理规定》同时废止;  (七)《药品注册管理办法》...

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  • CFDA:医疗器械将启用通用名产品名不得含有企业、商标名

    ...不能超过通用名。早在今年7月10日,CFDA就已经发布了《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,在包装说明书、标签等方面作出更进一步的规范化约定。附:医疗器械命名规则(试行)(征求意见稿)第一条为加强医...

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  • 骨科外固定支架产品注册技术审查指导原则

    ...标识:产品说明书、标签和包装标识的编写要求应符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》和YY0466-2003《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》的要求。1.说明书内容:(1)产品名称:参见第(一)条...

    词条法规文件
  • 国家执业药师资格考试指导丛书(2006修订版):药事管理与法规

    ...理暂行办法第三十六章医疗器械监督管理条例第三十七章医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定第三十八章反不正当竞争法第三十九章计量法第四十章行政处罚法第四十一章行政复议法第四十二章行政诉讼法第四部分药学职...

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  • 国家食品药品监管局调整2003年版国家执业药师资格考试大纲部分内容

    ...监督管理办法》、《互联网药品信息服务管理办法》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》;3、删除2003年版国家执业药师资格考试大纲《药事管理与法规》科目第二部分药事管理法规中的《戒毒药品管理办法》;4、...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 擅自改变医疗器械产品名——能否予以处罚

    ...注册名称均不一致,显然有违规使用的问题。违反的是《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(以下简称《规定》)第十一条,即医疗器械的产品名称应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置,并与医疗器...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 医疗器械说明书和标签管理规定

    ...6号)公布,自2014年10月1日起施行。2004年7月8日公布的《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(原国家食品药品监督管理局令第10号)同时废止。《医疗器械说明书和标签管理规定》全文:医疗器械说明书和标签管理规...

    词条部门规章;医疗器械
  • 国家执业药师资格考试指导丛书(最新版):药事管理与法规

    ...理暂行办法第三十六章医疗器械监督管理条例第三十七章医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定第三十八章反不正当竞争法第三十九章计量法第四十章行政处罚法第四十一章行政复议法第四十二章行政诉讼法第三部分药学职...

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