...应管理要求（见4.1.8）：——增加了对建立植入物与外来医疗器械专岗负责制、定期进行工作质量分析的要求（见4.3.2）；——增加了对工作区域化学物质容许浓度的要求和采用其他医院或消毒服务机构提供消毒灭菌服务的医院...
词条词条；消毒灭菌；中华人民共和国卫生行业标准；医院消毒供应中心...医院、中国医学装备协会、中国计量科学研究院、北京市医疗器械检验所、总后勤部卫生部药品仪器检验所。本标准起草人：许锋、田金、徐恒、刘文丽、邵海明、孙京昇、孟建国、贾建革、李明、王冬、李亦林、刘晓华。标准...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；医疗机构管理；医疗设备...合法规要求。一、适用范围：本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中第二类麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品，类代号为6866。二、技术审评要点：（一）产品名称的要求：麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品的命名应按《...
词条法规文件...法、提高预后等具有重要的临床参考价值。放射影像检查项目包括×线、CT和磁共振等。1．医疗机构成立由医务、放射科、病理科、病案科等部门组成的专项工作小组，建立本机构放射影像诊断质量管理和提升制度、病理和临床...
词条词条；法规文件；医疗机构管理...系规划纲要（2015-2020年）》（国办发〔2015〕14号）[10]《医疗器械标准管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第33号）[11]《医疗器械通用名称命名规则》（国家食品药品监督管理总局令第19号）[12]《医疗器械经营监督管理办...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；法规文件；医疗机构管理；妇幼保健机构；医疗设备...卫生行业标准WS/T653—2019医院病房床单元设施WS/T654—2019医疗器械安全管理WS/T655—2019呼吸机安全管理WS/T656—2019麻醉机安全管理WS/T657—2019医用输液泵和医用注射泵安全管理WS/T658—2019婴儿培养箱安全管理WS/T659-2019多参数监护仪安...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；医疗机构管理；医疗设备...nggūbiāozhǔn基本信息：ICS03.080.01CCSC50中华人民共和国卫生行业标准WS/T821—2023《托育机构质量评估标准》（Evaluationstandardforqualityofchildcareinstitutions）由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2023年10月21日《关于发布推荐性卫生行...
词条词条；法规文件；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；学校卫生拼音：yīliáoqìxièlínchuángshìyànguīdìng《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2004年4月1日起施行。第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理，维护受试者权益，保证...
词条法规文件...具有疾病治疗的作用。（九）与其他保健食品或者药品、医疗器械等产品进行对比，贬低其它产品；（十）利用封建迷信进行保健食品宣传的；（十一）宣称产品为祖传秘方；（十二）含有无效退款、保险公司保险等内容的；（...
词条法规文件...无创）动脉血压的装置（以下简称电子血压计），根据《医疗器械分类目录》类代号为6820。本指导原则范围不包含手指、胸阻抗、电子柯氏音法等方法测量血压的设备和动态血压监测设备，但在审查这些设备时也可参考本原则...
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