...网北京11月19日电（记者吕诺）19日上网公开征求意见的《医疗器械流通监督管理办法》（草案）规定，伪造、更改医疗器械的合格证明、检验报告、生产日期、生产批号、有效期的，以及医疗器械经营企业明知或应知经营的医疗...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...施；负责组织和管理药品注册现场核查工作；指导和监督医疗机构配制制剂的注册工作，负责医疗机构配制制剂跨省区调剂的审批工作；负责药品进口管理工作；组织实施中药品种保护制度；组织拟订中药饮片炮制规范；承办局...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊《医疗器械分类目录》中可由患者自购自用的医疗器械基本上属于风险小或基本无风险的一、二类医疗器械，绝大部分风险高、使用技术要求高的医疗器械，都是通过医疗机构的医务人员直接作用于人体，因此，医疗机构是医疗...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...药品市场秩序专项行动方案总体要求，于2006年7月启动了医疗器械专项整治工作，在加强医疗器械注册、生产、流通环节专项整治的同时，加强违法医疗器械广告监测和医疗器械不良事件监测。截至2007年10月，全省共核查医疗器...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...人民共和国药品管理法》、《化妆品卫生监督条例》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，国家食品药品监管总局起草了《互联网食品药品经营监督管理办法（征求意见稿）》，公开征求意见。截止日期为2014年6月27日。国...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊中国医药报甘肃讯记者李开银报道为深入推进整顿和规范医疗器械市场秩序专项行动，加强医疗器械市场监管，近日，甘肃省食品药品监管局依法注销132家医疗器械经营企业的许可证。兰州双穗医疗器材有限责任公司等41家企业...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...工作会议上，国家食品药品监管局副局长张敬礼对2010年医疗器械监管工作作出安排，强调要继续推进医疗器械监管法规体系和技术支撑体系建设，夯实监管基础，着重做好以下几个方面的重点工作。围绕条例修订工作，推进医...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备本话题讨论的核心是对医疗器械经营企业销售的医疗器械，在监督抽验后经法定检验机构检验不符合相关标准，判定为质量不合格，对该医疗经营企业的销售行为药品监管部门能否予以处罚。要正确认识这一问题，笔者认为，可...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...检测，由中国药品生物制品检定所和具有相应承检范围的医疗器械检测机构承担。第二类产品的注册检测，由具有相应承检范围的医疗器械检测机构承担。三、关于《办法》发布前已受理品种的处理问题（一）对于国家食品药品...
医药产业药品天地；药界风云；动态存在问题一、从业人员总体素质偏低。医疗器械行业对从业人员有特殊的要求，但从目前调查情况看，从业人员的总体素质与国家当前对医疗行业要求相差甚远。突出表现在企业法人及负责人、质量管理人员、售后服务人员对医...
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