医疗器械监管是药品监督管理部门的职责，但相对于药品监管来说，对医疗器械的监管在立法层次、技术手段、重视程度、执法力度等方面都显得不足。▲基层医疗器械监管中存在的主要问题和不足（一）对医疗器械监管的重要...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...工作会议上，国家食品药品监管局副局长张敬礼对2010年医疗器械监管工作作出安排，强调要继续推进医疗器械监管法规体系和技术支撑体系建设，夯实监管基础，着重做好以下几个方面的重点工作。围绕条例修订工作，推进医...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...着得天独厚的区位优势，汇聚了北京同仁堂等众多药品、医疗器械企业。为确保大兴区群众用药用械安全，北京市药品监管局大兴分局自成立以来，依法积极履责，做好监管工作，确保辖区药品、医疗器械质量。■加大宣传力度...
医药产业药品天地；药界风云；动态...■征稿启事征稿1：某市食品药品监管局在辖区内一无菌医疗器械经营企业检查时发现，该企业违反了《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)第十五条的规定，应依据《办法》第三十九条进行处理。但在适用第三十九条...
医药产业医药经济；药店视点...（试行）》、《互联网药品信息服务管理暂行规定》、《医疗器械说明书管理规定》为《药品不良反应报告和监测管理办法》、《药品生产监督管理办法》、《互联网药品信息服务管理办法》、《医疗器械说明书、标签和包装标...
医药产业药品天地；药界风云；动态为进一步规范医疗器械市场秩序，切实提高医疗器械使用质量，浙江省淳安食品药品监督管理局在认真调查研究的基础上，深入分析了当前医疗器械监管中存在的问题及原因，并有针对性地采取措施，严厉惩治违法违规行为，坚...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备本报讯山东省威海市从维护医疗器械市场秩序，保障人民群众的身体健康出发，严把医疗器械经营企业准入关。一是加强对新开办企业的审查力度，严格按照《行政许可法》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》审查申请资料...
医药产业医药经济；企业观察笔者在与基层监管人员就骨科植入性医疗器械监管话题进行沟通时发现，基层反映最强烈的就是使用环节监管太难！这个难，不是监管力量不足，也不是监管人员业务能力差，而是因法规依据不足对一些发现的问题难以查处。一...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...疆维吾尔自治区乌鲁木齐市食品药品监督管理局为了加强医疗器械经营企业监督管理，保证流通领域医疗器械安全有效，从医疗器械经营企业准入源头抓起，采取三项措施，严把医疗器械企业现场验收质量关。一是把严格企业内...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...特殊药品，药品类易制毒化学品，以及戒毒治疗的药品、医疗器械和治疗方法，不得作广告。前款规定以外的处方药，只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上作广告。第十六条医...
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