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  • 《食品药品安全“黑名单”管理规定﹙意见稿﹚》

    ...行安全责任,根据《食品安全法》、《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《化妆品卫生监督条例》等有关法律、法规,制定本规定。第二条县级以上食品药品监督管理部门应当按照本规定的要求,建立食品药品安全&ld...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 关于印发《一次性使用无菌医疗器械经营企业资格认可实施细则(暂行)》的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为规范医疗器械经营秩序,加强对一次性使用无菌医疗器械经营企业的监督管理,依据《医疗器械经营企业监督管理办法》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》,我局制定...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规
  • CFDA官员:今年医疗器械条例法规要全面修改

    ...官员在医药界两会代表座谈会现场对媒体表示,今年将对医疗器械方面的文件、条例、法规进行全面修改。业内人士表示,2月份国务院常务会议刚刚审议通过《医疗器械监督管理条例(修订草案)》(下称《草案》),这些修...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 医疗器械产业招商引资需求活跃但瓶颈有待突破

    ...些外向度高、辐射带动作用明显、科技含量和附加值高的医疗器械产业项目,避免引进一些高污染、高能耗、淘汰的产业,更要避免成为小型医疗器械经营网点的“走票市场”和“过票市场”医疗器械行业是继IT和生物医药之后...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 《中华人民共和国广告法(修订草案)》全文

    ...止日期为2014年9月30日。草案明确要求药品、保健食品、医疗器械医疗广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证;不得说明治愈率或者有效率;不得与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较;不得利...

    健康行业资讯;专题;医疗广告
  • 浅议基层医疗器械监管

    医疗器械监管是药品监督管理部门的职责,但相对于药品监管来说,对医疗器械的监管在立法层次、技术手段、重视程度、执法力度等方面都显得不足。▲基层医疗器械监管中存在的主要问题和不足(一)对医疗器械监管的重要...

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  • 关于加强药品经营许可监督管理工作的通知

    ...许可法》第三十三条和《药品经营许可证管理办法》、《医疗器械经营许可证管理办法》的有关规定,我局启动了“药品、医疗器械经营许可证系统”(以下简称“系统”),各地要在许可工作中使用“系统”进行新开办企业的...

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  • 关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》的通知

    ...自治区、直辖市药品监督管理局或医药管理部门:  《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)已经国务院批准发布,将于2000年4月1日实施,这是我国药品监督管理法制建设中的一件大事。为做好《条例》的贯彻工作,...

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  • 甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定

    ...oqìxièjīngyíngguǎnlǐguīdìng《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》由甘肃省食品药品监督管理局于2008年12月18日甘食药监械〔2008〕613号印发,自2008年12月18日起,《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营许可管...

    词条法规文件;医疗器械
  • 国家局要求深入推进治理商业贿赂专项工作

    ...全长效机制三项工作整体推进的要求,认真组织实施药品医疗器械生产经营企业和监管部门自身的治贿专项工作,严肃查处了涉及商业贿赂的有关案件,建立了一些规章制度,完善了工作机制,治理商业贿赂工作取得了阶段性成...

    健康行业资讯;专题;商业贿赂与医疗腐败

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