...”；《医疗器械经营企业许可证》的经营范围应当符合《医疗器械经营企业许可证管理办法》规定。取得《药品经营许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的体外诊断试剂专营企业如需经营除体外诊断试剂以外的药品、医疗器...
医药产业医药经济；医药流通...分别按照《医疗器械生产监督管理办法》第五十七条、《医疗器械经营企业许可证管理办法》第三十四条的规定予以处罚。第三十五条医疗器械生产企业违反本办法第六条规定，销售第三类医疗器械或者销售依法申领《医疗器械...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...度及质量管理记录脱离企业实际的情况，要求企业依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》和《医疗器械经营企业检查验收标准》（试行）的有关规定，结合企业实际，制定保证所经营医疗器械质量和质量管理职能的管理制度...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...根据《行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》以及《医疗器械经营企业许可证管理办法》的相关规定，决定对兰州双穗医疗器材有限责任公司等41家医疗器械经营企业《医疗器械经营企业许可证》予以注销，上述企业不再具...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...”；《医疗器械经营企业许可证》的经营范围应当符合《医疗器械经营企业许可证管理办法》（局令第15号）规定。取得《药品经营许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的体外诊断试剂专营企业如需经营除体外诊断试剂以外...
医药产业药品天地；药界风云；动态...管理局）： 根据国家食品药品监督管理局第15号令《医疗器械经营企业许可证管理办法》中“不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定”的规定，在征求各省（区、市...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规... 第三十一条 违反本办法第六条第二款的规定，依《医疗器械经营企业许可证管理办法》第三十五条或三十八条规定处罚。 第三十二条 违反本办法第六条第三款、第七条、第八条、第九条、第十二条、第十六条、第二...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...器械经营企业许可证》。按照国家食品药品监督管理局《医疗器械经营企业许可证管理办法》（局令第15号）以及江苏省食品药品监督管理局《关于医疗器械经营企业许可证管理工作的通知》（苏食药监市[2004]519号）的规定，经...
医药产业医药经济；招标采购...二、质量管理人员形同虚设，基本不在岗。按照《山东省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》要求，企业必须设有取得生物、机械、电子等相关学历的质量管理人，并保证在日常营业过程中能够在岗。日常检查结果显示...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...8号）公布，自2014年10月1日起施行。2004年8月9日公布的《医疗器械经营企业许可证管理办法》（原国家食品药品监督管理局令第15号）同时废止。根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》...
词条部门规章；医疗器械；法规文件