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  • SFDA就《医疗器械监督管理条例(修订草案)》征求意见

    9月21日,国家食品药品监督管理局发布了《关于征求医疗器械监督管理条例(修订草案)(征求意见稿)意见的通知》(食药监办[2007]188号)。根据医疗器械行业发展和监督管理工作新形势的需要,国家局按照立法计划启动了对...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 专项整治出重拳广东注销医械许可证341张

    继去年6月份开展医疗器械专项整治行动取得明显成效以来,广东省食品药品监管局对医疗器械生产经营企业继续加大监管力度,重拳出击医械市场本报讯(记者贺彩丽实习生邓泓通讯员钟百川)针对国家食品药品监督管理局发布的...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 71家医疗器械经营企业许可证被注销

    从国家药监局网站得知,日前,福建省71家企业的《医疗器械经营企业许可证》被注销。在《医疗器械经营企业许可证》被注销的71家企业中,42家企业是因其《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请换证而被注销的,另外...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 广东462个医疗器械企业被注销生产经营许可证

    ...笔者从省药监局获悉,自去年6月以来,我省药监部门对医疗器械市场进行了专项整治,全面检查生产及经营企业,分别注销了208张医疗器械生产企业许可证、254张医疗器械经营企业许可证。据了解,广州、深圳、珠海食品药品...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 北京四百余家医械企业被注销经营许可证

    ...布公告,依法注销“北京紫然程科技有限公司等458家医疗器械经营企业医疗器械经营企业许可证。自3月份以来,北京食药监局在全市范围内开展了医疗器械“五整治专项行动。在行动中,检查人员针对北京市医疗器械经...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 关于注销南京天鼎生物技术研究所等19家医疗器械经营企业《医疗器械经营企业许可证》的公告

    南京天鼎生物技术研究所等19家医疗器械经营企业,因自身原因终止医疗器械经营,向我局申请注销并上缴《医疗器械经营企业许可证》。按照国家食品药品监督管理局《医疗器械经营企业许可证管理办法》(局令第15号)以及...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 国家食品药品监督管理局关于加强药品医疗器械经营企业基础数据库建设工作的通知

    ...家食品药品监督管理局药品监督司发布了《关于加强药品医疗器械经营企业基础数据库建设工作的通知》(食药监市函[2007]49号)。国家食品药品监督管理局决定从2007年5月1日起,在国家局网站公布“全国《药品经营许可证》...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 法规尚不明确经营来源不明医械如何处理?

    ...》【案例回顾】近日,某基层药品监管部门在对辖区内某医疗器械经营企业进行日常检查时发现,该企业经营的某品牌电子治疗仪,生产企业为某省A公司,注册证号为×食药监械[2008]2260019号,生产日期为2008年11月12日。但企业无...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • SFDA关于印发体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准和开办申请程序的通知

    ...为,根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》和《药品经营许可证管理办法》、《医疗器械经营许可证管理办法》,国家局制定了《体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准》和《体外诊断试...

    医药产业医药经济;医药流通
  • 内蒙古自治区医疗器械监督管理实施办法

    ...zhìqūyīliáoqìxièjiāndūguǎnlǐshíshībànfǎ《内蒙古自治区医疗器械监督管理实施办法》2000年内蒙古自治区人民政府第11次常务会议通过,2000年12月21日内蒙古自治区人民政府令第109号发布并施行。内蒙古自治区医疗器械监督管理实...

    词条法规文件;管理办法

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