...法权益，根据《中华人民共和国药品管理法》和国务院《医疗器械监督管理条例》等有关法律、法规，结合我省实际，制定本办法。第二条我省行政区域内的医疗机构使用药品和医疗器械（以下统称药械），应当遵守本办法。实...
词条管理办法；法规文件...反不正当竞争法》（以下简称《反不正当竞争法》）、《医疗器械监督管理条例》及国家有关规定。第三条下列产品不得发布广告：（一）食品药品监督管理部门依法明令禁止生产、销售和使用的医疗器械产品；（二）医疗机构...
词条法规文件...制其安全性、有效性的医疗器械。注：该类医疗器械与《医疗器械监督管理条例》中第三类医疗器械相对应。3.1.2中风险医疗器械mediumriskmedicaldevice通过特殊控制可以保障其安全性、有效性的医疗器械。注：该类医疗器械与《医...
词条词条；医疗设备；法规文件；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；医疗机构管理...：医疗器械分类规则第一条为规范医疗器械分类，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则。第二条本规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的管理类别。第三条本规则有关用语的含义是：（一）预期目的...
词条部门规章；医疗器械...障人民群众身体健康和使用医疗器械安全，根据国务院《医疗器械监督管理条例》及有关法律、法规，结合本省实际，制定本规定。第二条本规定所指植入性医疗器械是指任何借助外科手术，器械全部或者部分进入人体或自然腔...
词条法规文件；医疗器械...疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》，结合自治区实际，制定本实施办法。第二条在自治区内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人，应当遵守本实施办...
词条法规文件；管理办法...标准，加强室内质控和管理，参加室间质评，使用符合《医疗器械监督管理条例》等规定的检查检验设备、诊断试剂。设置临床基因扩增检验实验室的，要按照《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》（卫办医政发〔2010...
词条行动计划；法规文件；诊疗规范...书、标签和包装标识，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。第二条凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签和包装标识。简单易用的产品，按照...
词条部门规章；医疗器械...罚法》、《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《医疗器械监督管理条例》等法律、法规和规章，依据国务院《关于加强法治政府建设的意见》等规定，制定本规则。第二条本规则所称行政处罚裁量权，是指食品药品监督...
词条法规文件...器械使用安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》及有关规定，结合本市实际，制定本办法。第二条本办法适用于本市行政区域内药品医疗器械使用单位及其药品医疗器械使用的监督管理。第三条...
词条法规文件；管理办法