...无菌医疗器械的监督管理，保证产品安全、有效，依据《医疗器械监督管理条例》制定本办法。第二条本办法所称一次性使用无菌医疗器械（以下简称无菌器械）是指无菌、无热原、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...。颜江瑛表示，国家食品药品监督管理局正在着手修订《医疗器械监督管理条例》，主要的目标就是保证医疗器械的安全和有效。主要思路是以改革注册管理体制为核心，加强对医疗器械研制、生产、流通和使用全过程的监管，...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...均未取得医疗器械产品注册证，擅自生产销售，违反了《医疗器械监督管理条例》的有关规定。对上述违法企业，安徽、浙江、江苏等省药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》的有关规定依法进行了查处。医疗器械博...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规目前，《医疗器械监督管理条例（修订草案）》正在广泛征求意见当中，其可能对医疗器械产业带来的影响，引起了业界的关注本报此前对《医疗器械监督管理条例（修订草案）》征求意见稿（下称《意见稿》）的相关情况进行...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备目前，《医疗器械监督管理条例（修订草案）》正在广泛征求意见当中，其可能对医疗器械产业带来的影响，引起了业界的关注本报此前对《医疗器械监督管理条例（修订草案）》征求意见稿（下称《意见稿》）的相关情况进行...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...FDA例行新闻发布会上，新闻发言人颜江瑛首次公开表示《医疗器械监督管理条例》将以改革注册管理体制为核心，并且将企业作为第一责任人的原则落实在修订始终。外界认为，此举旨在加强对医疗器械研制、生产、流通和使用...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...范医疗器械生产行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械生产活动及其监督管理，应当遵守本办法。第三条国家食品药品监督管理总局负责全国...
词条部门规章；医疗器械...FDA例行新闻发布会上，新闻发言人颜江瑛首次公开表示《医疗器械监督管理条例》将以改革注册管理体制为核心，并且将企业作为第一责任人的原则落实在修订始终。外界认为，此举旨在加强对医疗器械研制、生产、流通和使用...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械，应按《医疗器械监督管理条例》第四十二条进行处罚；同时，王某把该B超机提供给A医疗机构，属无《医疗器械经营企业许可证》经营医疗器械，应按《条例》第三十八条对其进...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...合法而有效的手段之一。根据《行政处罚法》第八条和《医疗器械监督管理条例》的相关规定，笔者结合执法实践，对医疗器械行政处罚的种类做一分析探讨。一、警告。警告是指行政机关对违反行政法律规范或不履行法定义务...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备