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  • 关于征求《药品生产监督管理办法》(征求意见稿)意见的函

    ...的规定办理。  第十二条 生产麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的,应当符合国家有关法律、法规的规定,并按本办法办理有关手续。  第十三条 新开办药品生产企业、药品生产...

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  • 关于实施医疗器械生产、经营企业监督管理办法有关问题的通知

    ...区、直辖市药品监督管理局或医药管理部门:  根据《医疗器械监督管理条例》规定,对医疗器械生产、经营企业实行备案、审批制度。这是一项涉及面广、政策性强的全新工作,是实施医疗器械监督管理的一项重要的基础性...

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  • 关于印发《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:根据《医疗器械监督管理条例》第三十条的规定,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》,现予印发,自2003年8月1日起施行。特此通知国家药品监督管...

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  • 关于印发2001年全国医疗器械监督管理工作会议总结的通知

    ...自治区、直辖市药品监督管理局,国家药品监督管理局各医疗器械质量检验中心,中国医疗器械质量认证中心,国家药品监督管理医疗器械产品审查注册中心:  2001年全国医疗器械监督管理工作会议已于2001年2月21日至23日...

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  • 关于加强医疗器械生产企业日常监督工作的通知

    各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为切实贯彻《医疗器械监督管理条例》(下称《条例》),尽快扭转部分医疗器械企业生产不规范、不合格产品流入市场,造成不良影响,成为社会关注焦点的状况,经2002年全国医疗器...

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  • 关于征求《医疗器械标准管理办法(试行)》(征求意见稿)意见的通知

    ...、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关医疗器械质量监督检验中心:  根据《中华人民共和国行政许可法》及《医疗器械监督管理条例》的规定,在听取部分省、自治区、直辖市食品药品监督管理局和管理相...

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  • 《药品生产监督管理办法》(试行)(局令第37号)

    ...督管理局审查批准。第十一条生产麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的,应当符合国家的有关法律、法规及有关规定,并按本规定办理有关手续。第十二条新开办药品生产企业、药品生产...

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  • 关于征求对《药品生产监督管理办法(征求意见稿)》和《药品生产质量管理规范认证管理办法(征求意见稿)》修改意见的函

    ...有关证明文件原件。第十五条开办麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品、国家药品监督管理局规定的生物制品生产企业,应在符合国家的有关规定后,方可按本规定办理有关手续。第十六条...

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  • 《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)(局令第18号)

    ...                   第18号  《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)于2005年3月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自2005年6月1日起施行。               ...

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  • 药事法规与管理

    ...和管理办法、中药管理的有关规定、医药知识产权保护、医疗器械管理。书后附有11个主要的法律法规,如《中华人民共和国药品管理法》等。  全书以药事管理法律法规为主线,以法规解说为重点,同时介绍法学和药事管...

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