9月21日，国家食品药品监督管理局发布了《关于征求医疗器械监督管理条例（修订草案）（征求意见稿）意见的通知》（食药监办[2007]188号）。根据医疗器械行业发展和监督管理工作新形势的需要，国家局按照立法计划启动了对...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...国家药监局网站消息，19日国家食品药品监督管理局就《医疗器械召回管理办法（征求意见稿）》，公开征求意见。医疗器械存在安全隐患的，应实行召回。如不召回，将责令召回并处应召回器械货值金额3倍的罚款；造成严重后...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备中华人民共和国国务院令第650号《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，现将修订后的《医疗器械监督管理条例》公布，自2014年6月1日起施行。总理李克强2014年3月7日医疗器械监督管理条例（...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备近日，国家食品药品监督管理局医疗器械司发布了《关于征求医疗器械召回管理办法（初稿）修改意见的函》。现公开征求修改意见，并请于2006年12月30日前将修改意见反馈该司。（联系人：邓刚；电话：（010）88331111；传真：...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...，国家食品药品监督管理局药品市场监督司组织起草了《医疗器械流通监督管理办法》（征求意见稿），现公开征求意见。修改意见和建议可于2005年6月30日前书面反馈该司（电话：010-68313344转0909、0929或88388530；传真：010-88388535...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督第一章总则第一条为规范医疗器械的注册管理，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械均应当按照本办法的规定申请注册，未获准注册的...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...品监管局办公室主任黄久平安徽省滁州市食品药品监管局医疗器械科科长王文明安徽省滁州市明光市食品药品监管局副局长叶方毕租赁是现代社会普遍采用的融通方式。作为事业单位且按照企业化模式运作的各级医疗机构，一方...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...网北京11月19日电（记者吕诺）19日上网公开征求意见的《医疗器械流通监督管理办法》（草案）规定，伪造、更改医疗器械的合格证明、检验报告、生产日期、生产批号、有效期的，以及医疗器械经营企业明知或应知经营的医疗...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备近年来，随着医疗水平的提高和医疗市场竞争的不断加剧，医疗设备更新速度不断加快，二手医疗器械越来越多地应用于中小医疗机构。而我国现行法律法规对二手医疗器械没有较为具体的规定，若依《医疗器械监督管理条例》...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...药品市场秩序专项行动方案总体要求，于2006年7月启动了医疗器械专项整治工作，在加强医疗器械注册、生产、流通环节专项整治的同时，加强违法医疗器械广告监测和医疗器械不良事件监测。截至2007年10月，全省共核查医疗器...
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