...器械生产监督管理，深化医疗器械监督检查工作，根据《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械生产日常监督管理规定》，制定本程序。第二条医疗器械生产企业飞行检查（以下简称“飞行检查”）是指食品药品监督管理部...
词条法规文件...企业许可证》方可经营的第二类医疗器械的，分别按照《医疗器械生产监督管理办法》第五十七条、《医疗器械经营企业许可证管理办法》第三十四条的规定予以处罚。第三十五条医疗器械生产企业违反本办法第六条规定，销售...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...剂注册管理办法》《医疗器械说明书和标签管理规定》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》五部规章正式施行，为2014年6月实施的新版《医疗器械监督管理条例》（下简称“新版《条例》”）保驾护航...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...点，从而使飞行检查具备了较大的威慑力。2014年新版《医疗器械生产监督管理办法》的第55条和《医疗器械经营监督管理办法》第50条，分别规定了对投诉举报或者其他信息显示以及日常监督检查发现可能存在产品安全隐患的医...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...车间”外，还有一个配件库，其他的是办公用房。按照《医疗器械生产监督管理办法》，医疗器械生产企业不仅应该具备相应的生产场地、仓库，还应具备医疗器械的检测能力。同时按照规定，企业工程技术人员应该在员工中占...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...车间”外，还有一个配件库，其他的是办公用房。按照《医疗器械生产监督管理办法》，医疗器械生产企业不仅应该具备相应的生产场地、仓库，还应具备医疗器械的检测能力。同时按照规定，企业工程技术人员应该在员工中占...
健康行业资讯；医疗动态...册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》正式施行，为2014年6月实施的新版《医疗器械监督管理条例》(简称“新版《条例》”)保驾护航。2013年以来...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...器械注册管理办法、医疗器械新产品管理办法（试行）、医疗器械生产监督管理办法、医疗器械经营许可证管理办法、医疗器械生产企业质量体系考核规定、一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（试行）、医疗器械标签和使用...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...制式义齿(俗称“假牙”)属于国家二类医疗器械，根据《医疗器械生产监督管理办法》中的规定，假牙加工企业的从业人员和生产环境必须具备相应的条件。经过初步调查，这个加工点擅自变更了药监部门核准的生产地址，这个...
健康行业资讯；新闻专题；曝光台...转让问题的复函20020711国药监械函〔2002〕57号废止；与《医疗器械生产监督管理办法》（食品药品监管局令第12号）不符80关于贯彻《药品管理法实施条例》加强药品广告审查管理工作的通知20020905国药监市〔2002〕312号废止；相关...
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