...、直辖市药品监督管理局: 全国《药品生产企业许可证》、《医疗机构制剂许可证》换证工作我局已作安排,部分省、自治区、直辖市的换证工作方案已经我局批复进行,其它省、区、市的换证工作正在准备当中。为进...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...华人民共和国药品管理法实施条例》、《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》、《反兴奋剂条例》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》、《中药品种保...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规...的生产企业应当取得所在地省级卫生行政部门发放的卫生许可证后,方可从事消毒产品的生产。 第二十一条 省级卫生行政部门应当自受理消毒产品生产企业的申请之日起一个月内作出是否批准的决定。对符合《消毒产品生...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类...的生产企业应当取得所在地省级卫生行政部门发放的卫生许可证后,方可从事消毒产品的生产。 第二十一条 省级卫生行政部门应当自受理消毒产品生产企业的申请之日起一个月内作出是否批准的决定。对符合《消毒产品生...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类...的生产企业应当取得所在地省级卫生行政部门发放的卫生许可证后,方可从事消毒产品的生产。 第二十一条 省级卫生行政部门应当自受理消毒产品生产企业的申请之日起一个月内作出是否批准的决定。对符合《消毒产品生...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类...自治区、直辖市药品监督管理局或医药管理部门: 《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)已经国务院批准发布,将于2000年4月1日实施,这是我国药品监督管理法制建设中的一件大事。为做好《条例》的贯彻工作,...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规...型医疗设备的市场准入制度。 (二十二)切实贯彻《医疗器械监督管理条例》。要制定具体的大型医疗设备的审查内容和程序,完善专家审评制度。各级药品监督管理部门要严格按照《条例》中的有关规定执法监督,加大对...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...324号),体外化学及生化诊断试剂等其他的诊断试剂均按医疗器械进行管理。凡纳入医疗器械管理的体外诊断试剂生产企业,不在本次换证之列。(五)放射性药品生产企业已换发《放射性药品生产许可证》、《放射性药品经营...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...、自治区、直辖市药品监督管理局: 国务院颁布的《医疗器械监督管理条例》规定,开办医疗器械生产、经营企业应核发许可证。在审查发证过程中需企业承担相关费用,鉴于许可证的审查批准权限在省级药品监督管理局,...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规...自治区、直辖市药品监督管理局,国家药品监督管理局各医疗器械质量检验中心,中国医疗器械质量认证中心,国家药品监督管理局医疗器械产品审查注册中心: 2001年全国医疗器械监督管理工作会议已于2001年2月21日至23日...
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