为加强对新开办医疗器械生产企业的准入实施有效监管，增加行政审批工作透明度，进一步规范和完善行政审批工作程序，保障公众对医疗器械新开办企业的知情权和监督权，确保新开办医疗器械生产企业的审批质量，日前，江...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备为切实加强对医疗器械的监督管理，规范医疗器械市场秩序，确保医疗器械质量安全，近日，甘肃省食品药品监督管理局依照《中华人民共和国行政许可法》、国务院《医疗器械监督管理条例》以及医疗器械生产、经营许可证管...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...行安全责任，根据《食品安全法》、《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《化妆品卫生监督条例》等有关法律、法规，制定本规定。第二条县级以上食品药品监督管理部门应当按照本规定的要求，建立食品药品安全&ld...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊在医疗器械日常监管过程中，经常会遇到行政相对人发生不同类型的违法行为。对于这些违法行为，药品监管部门有权利也有义务进行纠正，而行政处罚就是执法人员最常用的合法而有效的手段之一。根据《行政处罚法》第八条...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...，北京市药品监督管理局发布了关于2007年第二季度注销医疗器械生产企业许可证企业名单的公告。2007年第二季度以来，该市8家医疗器械生产企业由于企业重组、不具备生产条件等原因注销了其持有的《医疗器械生产企业许可证...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为进一步规范医疗器械行政审批，明确医疗器械产品注册要求，我局依据已发布的《医疗器械注册管理办法》等行政规章，针对当前注册管理中遇到的具体问题，经研究，对企业申请医疗...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督为切实加强甘肃省医疗器械监督管理工作，严厉打击危害公众用械安全的违法行为，维护公众用械安全，近日，甘肃省食品药品监督管理局确定工作重点，继续在全省深入开展医疗器械专项整治活动。一是开展植入性医疗器械专...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...三、项目名称及编号：安丘市兴安街道社区卫生服务中心医疗器械采购项目MXZB-2014-018四、采购内容及投标人资质要求：采购内容资质要求主要采购1、除颤仪、2、电动流产吸引器3、水泵式电动洗胃机4、微波治疗仪5、红外光治疗...
医药产业医药经济；招标采购...，国家食品药品监督管理局药品市场监督司组织起草了《医疗器械流通监督管理办法》（征求意见稿），现公开征求意见。修改意见和建议可于2005年6月30日前书面反馈该司（电话：010-68313344转0909、0929或88388530；传真：010-88388535...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...，国家食品药品监督管理局政策法规司发布了《关于征求医疗器械流通监督管理办法（2007年11月15日稿）修改意见的通知》内容如下：为进一步加强医疗器械监督管理，规范医疗器械流通秩序，国家食品药品监督管理局起草了《...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备