...liáoqìxièjiāndūguǎnlǐbànfǎ（zànxíng）《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》于2000年8月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过，自2000年10月13日起施行。第一章总则第一条为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管...
词条法规文件日前，广东食品药品监督管理局通报了最新医疗器械专项整治情况，有67个医疗器械生产企业许可证被注销，274张医疗器械经营企业许可证被注销，向工商行政管理部门移交医疗器械违法广告124件。67个生产企业许可证被注销据...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...作要求，进一步规范黑龙江省口腔义齿生产秩序，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》的规定，按照《黑龙江省整顿和规范药品、医疗器械市场秩序专项行动方案》工作...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...可证工作也相应出现一些变化。为进一步做好工作，加强医疗器械发证产品和企业的监督管理，提高生产许可证工作的有效性，根据国家质量技术监督局质发［1998]184号《通知》以及《关于同意在医疗器械产品生产许可证书上加...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...，进口补充申请19件；省局批准国产补充申请140件。三、医疗器械注册情况2013年全国共批准Ⅰ类医疗器械首次注册4252件，重新注册3738件；Ⅱ类医疗器械首次注册4391件，重新注册5801件；批准Ⅲ类医疗器械首次注册1030件，重新注...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊... 国家药品监督管理局于2000年4月28日发出《关于实施医疗器械生产、经营企业监督管理办法有关问题的通知》(国药管械［2000］170号)(下称“通知”)后，各地正在按通知的要求安排落实，有些省市已将实施细则报送我司。现根...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规记者11日从国家食品药品监管局获悉，自去年7月医疗器械专项整治开展以来，中国已吊销328家医疗器械企业的生产许可证。据国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛介绍，去年7月份，根据国务院整顿和规范药品市场秩序专项行...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备为加强对新开办医疗器械生产企业的准入实施有效监管，增加行政审批工作透明度，进一步规范和完善行政审批工作程序，保障公众对医疗器械新开办企业的知情权和监督权，确保新开办医疗器械生产企业的审批质量，日前，江...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为进一步规范医疗器械行政审批，明确医疗器械产品注册要求，我局依据已发布的《医疗器械注册管理办法》等行政规章，针对当前注册管理中遇到的具体问题，经研究，对企业申请医疗...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...辖市药品监督管理局： 国家药品监督管理局按照核发医疗器械产品生产许可证的规定要求，经审核，同意浙江台州注射器厂等10家医疗器械生产企业(名单见附件)更改生产许可证企业名称和山东新华医疗器械厂等5家企业(名单...
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