...支撑体系，健全了以《中华人民共和国药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》为核心的法律法规体系，形成了以《中华人民共和国药典》为核心的国家药品标准管理体系。进一步健全了药品质量管理规范，加强了药品全过程...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...品药品监督管理局做出部署，全面开展整顿和规范药品、医疗器械市场专项行动。该局坚持整顿与规范相结合，围绕药品、医疗器械研制、生产、流通、使用4个环节，突出重点品种和重点地区，严格准入管理，强化日常监管，...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...重点监控企业和重点监控品种，通过建立、实施《吉林省医疗器械生产、经营企业日常监督管理办法》、《吉林省医疗器械质量跟踪检查制度》、《吉林省医疗器械飞行检查制度》、《吉林省医疗器械专项检查制度》、《吉林省...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...只有三级医院才能做人工关节手术，这是不对的。”中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会理事长姚志修对记者说。他表示，目前人工全髋关节手术已经是一个技术相当普及的手术，尤其在西方国家都已经是一个常规手术...
医药产业行业资讯；业界动态...昨天从北京市药监局获悉，2012年该局共立案调查药品、医疗器械、保健食品、化妆品案件333件，做出行政处罚400件，涉案金额3690余万元，有力打击了制售假药违法犯罪行为，维护了首都百姓用药安全。据该局负责人介绍，2013年...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊美国和欧盟不仅拥有国际上领先及高比例的医疗器械制造者，而且是医疗器械的消费大国，已经建立起了相对完善的医疗器械法规体系，在国际社会上有着重要的影响，国际协调组织GHTF的指导性文件的大部分内容即是建立在美...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...医院、城市社区卫生服务中心、边远地区村卫生室建设，医疗器械类企业将是最大受益者。此前已公布的新医改方案明确提出了办医多元化的方向，民营医疗机构有望获得发展。民营医院要在特色医疗、医疗安全等方面下功夫。...
医药产业医药经济；分析与评论...管中会越来越多的引入信息化的机制。今年4月1日新版的医疗器械监管条例正式颁布，条例第60条规定：“国务院食品药品监管部门负责在全国范围内建立统一的医疗器械监管信息公开平台。”就我来看，整个新版条例最大的亮...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...经营企业准入管理，严厉打击用食品、保健品冒充药品和医疗器械等违法违规行为；全面推进医疗器械注册申报资料真实性核查，加强对高风险产品和质量可疑产品的质量监督抽验。到今年年底，完成药品注册现场核查专项工作...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...经营企业准入管理，严厉打击用食品、保健品冒充药品和医疗器械等违法违规行为；全面推进医疗器械注册申报资料真实性核查，加强对高风险产品和质量可疑产品的质量监督抽验。到今年年底，完成药品注册现场核查专项工作...
健康行业资讯；食品安全；安全快报