...含了血糖仪的部分内容。在注册申报时，血糖仪应根据《医疗器械注册管理办法》（局令第16号）的要求进行申报，相关技术资料可参照本指导原则进行编写。三、注册申报资料要求：（一）综述资料：综述资料应包括产品预期...
词条法规文件...疗照射进行正当性判断，特别是腹部和骨盆检查；只有在临床上有充分理由要求，才能对已怀孕或可能怀孕的妇女进行会引起其腹部或骨盆受到照射的放射学检查，否则应避免此类照射。4.2.8应严格对儿童的诊断性医疗照射进行...
词条词条；卫生标准；职业卫生；中华人民共和国国家职业卫生标准；医疗机构管理；放射防护...册与备案管理，保证体外诊断试剂的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。第二条在中华人民共和国境内销售、使用的体外诊断试剂，应当按照本办法的规定申请注册或者办理备案。第三条本办法所称体外...
词条部门规章；医疗器械...在国家食品药品监督管理局认可的、具有相应承检范围的医疗器械检测机构进行连续3个生产批次样品的注册检测。对于已经有国家参考品的流感病毒项目，在注册检测时应采用相应的国家参考品进行,对于目前尚无国家参考品的...
词条...合法规要求。一、适用范围：本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中的静脉血样采集用真空采血管，类代号现为6841。本指导原则不适用于装有微生物培养基供检验菌血症的真空采血瓶（瓶状容器）。二、技术审查要...
词条法规文件...术结束留置硬膜外导管，连接一次性镇痛泵（珠海福尼亚医疗器械有限公司提供）行病人自控硬膜外镇痛（PCEA）。镇痛泵中的溶液由专人配制，ROP组采用0.2%罗哌卡因注射液（阿斯利康公司）加吗啡0.1mg/ml，采用生理盐水稀释至10...
参考资料合作平台；在线期刊；中华中西医杂志；2005年第6卷第13期；论著...在国家食品药品监督管理局认可的、具有相应承检范围的医疗器械检测机构进行连续3个生产批次样品的注册检测。对于已经有国家标准品的流感病毒项目，在注册检测时应采用相应的国家标准品进行,对于目前尚无国家标准品的...
词条...集团已成为一家以药品生产为核心，经营药品、保健品、医疗器械等，兼经营旅游产业的多元化大型企业集团。难怪有人惊呼：黑马来了。质量立本在整个经营环境、市场竞争都相当恶劣，欠款赊帐成风的大环境下，悦康怎能做...
医药产业医药经济；企业观察...业的重点领域，主要包括化学药、中药、生物技术药物、医疗器械、药用辅料和包装材料、制药设备等。“十一五”期间，我国医药工业快速发展，在保护和增进人民健康、应对自然灾害和公共卫生事件、促进经济社会发展等方...
医药产业医药经济；要闻...办法。 第二条 在中华人民共和国境内申请进行药物临床试验、药品生产或者进口、进行相关的药品注册检验以及监督管理，适用本办法。 第三条 药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规