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  • SFDA:警惕血液透析装置使用风险

    国家食品药品监督管理局4日发布2011年第1期医疗器械不良事件信息通报,提醒医务人员及使用者警惕血液透析装置的使用风险。据介绍,血液透析装置是利用半透膜原理,通过弥散、对流和过滤等作用,将患者血液中的各种有害...

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  • 甘肃省武威市食品药品监督管理局医疗器械不良事件监测工作出实招求实效

    ...品监督管理局创新工作思路,出实招,求实效,不断强化医疗器械不良事件监测工作,取得了良好成效。一是周密部署,积极开展医疗器械不良事件监测报告工作,制定下发了《关于加强医疗器械不良事件监测报告工作的通知》...

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  • 07全国医械不良事件监测和产品召回情况分析

    ...品药品监督管理局药品不良反应监测中心累计收到《可疑医疗器械不良事件报告表》12374份,是2006年报告数量的2倍。国家药品不良反应监测中心按照工作程序对这些报告进行了分析评价,对死亡、严重伤害事件及时分析评价,...

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  • 2007年全国医疗器械不良事件监测和产品召回情况分析

    ...品药品监督管理局药品不良反应监测中心累计收到《可疑医疗器械不良事件报告表》12374份,是2006年报告数量的2倍。国家药品不良反应监测中心按照工作程序对这些报告进行了分析评价,对死亡、严重伤害事件及时分析评价,...

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  • 桂林市近日启动医疗器械不良事件监测体系

    桂林市药监局日前启动桂林市医疗器械不良事件监测体系,全市56家医疗器械生产企业、116家医疗器械经营企业,以及全市33家二级以上医疗机构将被纳入该监测体系。据介绍,医疗器械不良事件监测体系实行报告制度,我市所...

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  • 合肥08年收到医械不良报告454份较07年增20倍

    ...日,合肥市食品药品监督管理局印发《关于2008年合肥市医疗器械不良事件监测工作的通报》(下称《通报》),向社会公开发布2008年全市医疗器械不良事件监测工作情况。《通报》指出,2008年全市共收到医疗器械不良报告表454...

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  • SFDA要求企业对上市医疗器械不良事件监测

    日前,国家食品药品监督管理局就进一步加强医疗器械不良事件监测发出公告,要求所有在中国境内上市医疗器械的生产企业(境外医疗器械生产企业通过其在中国的代理人),必须按照《关于开展医疗器械不良事件监测试点工...

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  • 第二期医疗器械不良事件监测相关知识培训班在京举办

    日前,记者从由国家药品不良反应监测中心组织的第二期医疗器械不良事件监测相关知识培训班上了解到,针对医疗器械不良事件监测工作刚刚起步的特点,该中心将加大宣传培训力度。来自全国29个省、自治区、直辖市的医疗...

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  • 合肥市2008年共收到医疗器械不良报告表454份

    ...日,合肥市食品药品监督管理局印发《关于2008年合肥市医疗器械不良事件监测工作的通报》,向社会公开发布2008年全市医疗器械不良事件监测工作情况。《通报》指出,2008年全市共收到医疗器械不良报告表454份,已上报省医疗...

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  • 杭全面启动医械使用行为监管实现质量可控

    ...项内部使用管理制度的落实;以植入性器械以及其它严重医疗器械不良事件易发、高发的品种为重点,强化医疗机构医疗器械不良事件医疗器械使用安全事故报告制度的落实。据了解,为了达到上述目标,在接下来的四年中,...

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