...11179例，占总体报告数量的13.5%。与此同时，已收到可疑医疗器械不良事件报告5835份，是去年同期报告数量的8倍多。 这是《第一财经日报》记者从昨日的国家药监局例行新闻发布会上获取到的信息。国家药监局新闻发言人颜...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...医疗机构的医务人员直接作用于人体，因此，医疗机构是医疗器械不良事件监测的重点环节，医疗机构对医疗器械不良事件的监测负有重要责任。▲建立监测体系的工作重点一、提高医疗机构对医疗器械不良事件监测重要性的认...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...理和协调工作。所属地方监督机构负责召回实施的监督，医疗器械不良事件监测机构负责相关医疗器械召回的技术支持工作。第二章缺陷医疗器械召回的管理第六条医疗器械存在以下之一情况者，为缺陷医疗器械，应当予以召回...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备近日，国家食品药品监督管理局发布了《关于进一步加强医疗器械不良事件监测有关事宜的公告》（国食药监械[2006]406号）。为了更好地开展医疗器械不良事件监测工作，及时发现可疑医疗器械不良事件，及时、有效地对存在安...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...品监督管理局创新工作思路，出实招，求实效，不断强化医疗器械不良事件监测工作，取得了良好成效。一是周密部署，积极开展医疗器械不良事件监测报告工作，制定下发了《关于加强医疗器械不良事件监测报告工作的通知》...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...药报讯安徽省庐江县食品药品监管局采取有效措施，加强医疗器械不良事件监测工作，保障群众用械安全。一是加强宣传。该局充分利用培训、会议、街头咨询和大众媒体宣传等方式，增强公众对医疗器械不良事件的认知度，提...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...例的报告与处置、医疗器械不良事件监测工作指南释义及报告表填报技术要求两部分内容做了专题培训，为地市级ADR监测工作的进一步发展奠定了基础。郑州市食品药品监督管理局局长李新章说，国家药品不良反应检测中心首次...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...医疗器械生产企业应当建立健全医疗器械质量管理体系和医疗器械不良事件监测系统，收集、记录医疗器械的质量问题与医疗器械不良事件信息，并按规定及时向药品监督管理部门报告。第十条医疗器械生产企业应当对医疗器械...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...告已超过30000份，并呈快速增长趋势，其中仅2006年一年的报告表就超过20000份，基本上达到了WHO提出的能够进行ADR/E信息数据利用的基本要求。同时，广东省的药品不良反应监测网络不断完善，全省的21个地级市已经成立了市级ADR...
医药产业药品天地；药界风云；动态...应监测网络，现已基本实现了网络化、电子化，提高了ADR报告表的准确性和完整性。目前，全省已有201家基层监测机构开通了网上用户，2006年32家基层监测机构上报792份，其中严重病例8份。2007年前3季度上报578份。在保持ADR报告...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应